I 期临床试验表明,正常受试者口服不同剂量复方丁香罗勒口服混悬液,对正常人血压、呼吸、体温、脉搏无影响,每周大便次数随剂量加大而减少,大便形状有 43.3%无变化、53.3%较前变硬,血、尿、便常规检查治疗前后无变化。 II 期临床试验采用多中心、随机、双盲平行对照治疗成人及儿童急性和亚急性腹泻。复方丁香罗勒口服混悬液组(试验组)与蒙脱石散剂组(对照组)在治疗腹泻,大便性状及次数恢复正常率、改变腹泻伴随症状的比较中,试验组优于对照组。临床试验显示,复方丁香罗勒口服混悬液具有抗菌、吸附病毒和保护胃肠粘膜、调节肠功能的作用,能缩短腹泻持续时间、减少腹泻次数,减少大便含水量,使大便成形。本品未出现明显的不良反应,过量服用也不会引起腹胀,便秘及假性肠梗阻。