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聚乙二醇4000散

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 聚乙二醇4000散

英文名称: Macrogol 4000 Powder

商品名称: 福松

成份

本品主要成份为聚乙二醇 4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。辅料为糖精钠和果味香精,果味香精中每袋含山梨醇 1.8 mg,二氧化硫 2.4 μg。

适应症

成人及 8 岁以上儿童(包括 8 岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗,最长疗程不应超过 3 个月。

用法用量

成人和 8 岁以上儿童(包括 8 岁)每次 1 袋,每天 1-2 次;或每天 2 袋,一次顿服。每袋内容物溶于一杯水(至少 50 ml)中后服用。 每日剂量应根据患者服用后的临床效果进行调整,从隔日 ...

禁忌

本品在以下情况禁用:

  1. 严重的炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克隆氏病)或中毒性巨结肠。

  2. 消化道穿孔或有消化道穿孔危险。

  3. 肠梗阻或疑似肠梗阻,或症状性狭窄。

  4. 不明原因的腹痛症状。

  5. 已知对聚乙二醇或赋形剂的某一成份过敏。

警告

特殊警告: 便秘的药物治疗需辅以生活习惯和饮食的调整: 增加饮水量和富含植物纤维的食物的摄取建议进行适当的体育锻炼和排便反射恢复的训练 治疗开始之前应排除器质性疾病。 本品含聚乙二醇。对含聚乙二醇的药...

注意事项

  1. 本品不含显著量的糖或多元醇, 可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。

  2. 如需长期使用本品请遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇:动物研究未证实本品有直接或间接的生殖毒性作用。本品用于孕妇的临床数据有限(不足 300 例孕妇的研究结果)。 因为本品的系统暴露量可以忽略,所以预期本品不会在妊娠期间产生影响。本品可以在妊娠期间...

毒理研究

对不同种动/物进行的有关聚乙二醇(4000)的`毒性研究未显示全身或消化道毒性,未见致畸、致突变作用。未进行致癌性^研究。

药理作用

大分子聚乙/二醇(4000)是线性长链聚合物,通`过氢键固定水分子,使水分保留在结肠内,增加粪便含水量并软化粪便,恢^复粪便体积和重量至正常,促进排便的最终完成,从而改善便秘症状。

药代动力学

药代动力学/研究资料显示聚乙二醇 4000 口`服后,既不被消化道吸收也不参与生物转化。

是否OTC

核准日期

2017-10-23

修改日期

2017-10-23