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咪康唑口腔贴片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 咪康唑口腔贴片

英文名称: Miconazole Muco-adhesive Buccal Tablets

商品名称:

成份

本品活性成份为咪康唑。 化学名称:1-[(2RS)-2-[(2,4-二氯苄基)氧]-2-(2,4-二氯苯基)乙基]-1 H-咪唑 化学结构式: 及其对映异构体 分子式: C18H14Cl4N2O 分子...

适应症

用于成人口咽念珠菌病的局部治疗。

用法用量

请勿咬碎、咀嚼或吞咽! 牙龈用药 正确使用说明: 必须应用于上牙龈部位,位于切牙正上方,切牙是指紧邻门牙的牙齿。最好于早晨刷牙后用药。 •使用本品前,先定位用药区域,即上颌切牙上方牙龈。 •打开药瓶,...

禁忌

1、 对活性成分(咪康唑)、其它类似抗真菌成分或本品中所含的其它某种成分过敏者禁用。 2、 对牛奶及奶制品过敏的患者禁用。 3、 肝功能不全(肝功能障碍)者禁用。 4、 正在服用以下药物的患者禁用本品...

注意事项

使用咪康唑产品(包括本品)的患者曾报告过敏反应, 包括速发过敏反应和超敏反应。一旦出现超敏反应体征, 应立即停用。 没有关于咪康唑与其他唑类抗真菌药交叉过敏的信息。应对有唑类药物过敏史的患者进行监测。...

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠: - 妊娠期间慎用。本品未在孕妇中进行充分且有严格对照的临床试验。除非母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险,否则不得在妊娠期使用。 - 如果在治疗期间发现怀孕,请立即就医,因为只有医师能判断继续治...

临床试验

国外进行的临床试验 HIV 感染患者研究 在有成人口咽念珠菌病(OPC)的 HIV 阳性患者中进行了一项比较咪康唑口腔贴片 50 mg 每日一次连用 14 天(n = 290)与克霉唑锭剂 10 mg...

毒理研究

毒/理研究遗传毒`性 咪康唑在体外 Ames 试验和小鼠体内骨髓微核^试验中结果为阴性。小鼠腹腔注射给予咪康唑,可诱导精母细胞和骨髓细胞的染色体畸-变,并且在低于或相当于临床剂量下即可导致精子形态异常...

药理作用

药/理作用 作用机`制 咪康唑可通过干扰细胞色素 P450 的活性抑制^真菌细胞膜必要组分--麦角固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜、改变其通透性,导致细胞内-物质外漏;咪康唑也可抑制真菌的甘油三酯和脂肪...

药代动力学

吸/收和分布 唾液 18 例`健康志愿者在颊粘膜处单次使用含 50 mg 咪康唑^的口腔贴片,7 小时后唾液中咪康唑的平均峰浓度为 15mcg/mL。据此,可根据 AUC(0-24 h)(55.23m...

是否OTC

核准日期

2020-12-29

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