健澳（阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片（7：1））

对于体重小于 40 kg 的儿童，建议选用混悬剂。

由于新生儿及婴儿的肾功能不健全，阿莫西林的代谢会被延迟，在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿酌减剂量。

本品一般耐受性良好，临床上观察的副反应大多数是温和和短暂的。少于 3% 的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀(9%)、恶心(3%)、麻疹和荨麻疹(3%)、呕吐(1%)和阴道炎(1%)。不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。其他罕见的副反应包括：腹部不适、腹胀和头痛。

腹泻、恶心呕吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、结肠炎和引起出血的/假膜性结肠炎。在抗生素治疗期间或治疗后会出现假膜性结肠炎症状。

皮肤麻疹、瘙痒、荨麻疹、血管水肿、血清病样反应(荨麻疹或皮肤麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和频繁发热)。多型性红斑(罕见 Stevens-Johnson）综合症和剥脱性皮炎(包括中毒性皮肤坏死)均有报道。这些症状可以通过抗组胺药控制。如果必要，服用皮质类固醇。如果以上任何一种症状出现，应立即停药，除非另有医嘱。

与其他β-内酰胺抗生素合用，会出现严重的偶发性过敏反应。

氨苄青霉素类抗生素治疗的患者，AST(SGOT 和/或 ALT(SGPT)有轻微升高，但这些结果的意义尚未明确。服用本品的患者偶有肝功能损坏的报告，包括 AST 和或 AL 升高，血胆红素和/或碱性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或长期治疗的患者中这类报告更为常见。

治疗时或在停止治疗后几周内，可能有肝功能损坏迹象或症状发生。肝功能损伤可能较严重但通常是可逆的。极罕见有死亡报道，但通常发生在有严重潜在疾病或合并其他药物治疗的病例肾：罕见间质性肾炎和血尿。

贫血包括溶血性贫血、血小板减少症、血小板减少性紫癜、嗜酸性粒细胞减少、白细胞减少以及粒细胞缺乏症。一旦停止治疗，这些症状将消失，并被认定为是过敏现象。

少于 1% 的病人服用安美汀后出现轻微的血小板增多症。有报告本品和抗凝血药合用病人的凝血时间会延长。

罕见有激动、焦虑、行为变化意识模糊、头晕、失眠和可逆性的机能亢进。

本剂是由阿莫西林三水合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的内酰胺酶临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸钾的存在，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏，从而使已对莫西林耐药并产生β内酰胺酶的细菌仍然对阿莫西林敏感。

本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括：

革兰氏阳性需氧微生物：

我国目前尚无阿莫西林克拉维酸钾(7：1)干混悬剂(每包含阿莫西林 200 mg 和克拉维酸钾 28.5 mg)的详细全面的人体药代动力学研究资料。但是，国内 20 名健康男性志愿者的人体生物利用度研究资料表明，单次口服本品 4 包(含阿莫西林 800 mg 和克拉维酸钾 114.0 mg)，用 HPLC 法测定，阿莫西林的 Cmax、Tmax、AUC 分别为 12959±3163 mg/ml、1.487±0.681 h、31963±8136 mg.h/ml，克拉维酸钾的 Cmax、Tmax、AUC 分别为 1822.±507.5 μg/l、1.19±0.72 h、4452.1±856.9 μg.h/l。

据国外阿莫西林克拉维酸钾 125 mg/5 ml(4：1)干混悬剂(含阿莫西林 125 mg 和克拉维酸钾 31.25 mg)、阿莫西林克拉维酸钾 250 mg/5 ml(4：1)干混悬剂(含阿莫西林 250 mg 和克拉维酸钾 62.5 mg)、阿莫西林克拉维酸钾 200 mg/5 ml(7：1)干混悬剂(含阿莫西林 200 mg 和克拉维酸钾 28.5 mg)、阿莫西林克拉酸钾 400 mg/5 ml(7：1)干混悬剂(含阿莫西林 400 mg 和克拉维酸钾 57 mg)和阿莫西林克拉维酸钾 125 mg(4：1)咀嚼片(含阿莫西林 125 mg 和克拉维酸钾 31.25 mg)、阿莫西林克拉维酸钾 250 g(4：1)咀嚼片(含阿莫西林 250 mg 和克拉维酸钾 62.5 mg)、阿莫西林克拉维酸钾 200 mg(7：1)咀嚼片(含阿莫西林 200 mg 和克拉维酸钾 28.5 mg)、阿莫西林克拉维酸钾 400 mg(7：1)咀嚼片含阿莫西林 400 mg 和克拉维酸钾 57 mg)的研究资料介绍，阿莫西林/克拉维酸钾胃肠道吸收良好，食物对阿莫西林的药动学参数影响很小本品可在空腹或餐后服用，但相对空腹状态，和食一起服用时克拉维酸钾的吸收更多。在一项研究中如在摄取高脂肪早餐后 30-150 分钟内服用本品，会降低克拉维酸钾的相对生物利用度。

28 名成人志愿者单剂量服用阿莫西林克拉维酸钾 400 g(7：1)咀嚼片和阿莫西林克拉维酸钾 400 mg/5 ml(7：1)干混悬剂后，药动学参数比较如下：

阿莫西林克拉维酸钾 250 mg/5 ml(4：1)干混悬剂口服 5 ml 或同等剂量阿莫西林克拉维酸钾 125 mg/5 ml(4：1)干混剂口服 10 ml，1 小时后可达平均血药浓度峰值，阿莫西林 Cmax 相当于 6.9 μg/ml，克拉维酸 Cmax 相当于 1.6 μg/ml。成人志愿者口服 5 ml 的阿莫西林克拉维酸钾 250 mg/5 ml 混悬剂或 1 ml 的阿莫西林克拉维酸钾 125 mg/5 ml 混悬剂，在服药后 4 小时，阿莫西林的 AUC 为 12.6 g.hr./ml、克拉维酸的 AUC 为 2.9 μg.hr./ml 一片阿莫西林克拉维酸钾 250 mg(4：1)咀嚼片或两片阿莫西林克拉维酸钾 125 mg(4：1)咀嚼片以及 5 ml 阿莫西林克拉维酸钾 250 mg/5 ml 换休假，其阿莫西林和克拉维酸的血药水平相似。

服用阿莫西林克拉维酸钾后，阿莫西林达到的血药浓度与单独服用相同剂量的阿莫西林达到的血药浓度相似。服用阿莫西林克拉维酸钾后，阿莫西林和克拉维酸的半衰期分别为 1.3 小时和 1.0 小时。成人及儿童按照相应的 q12 h 和 q8 h 剂量方案服用本品，高于阿莫西林最小抑菌浓度 1.0 μg/ml 的时间相似。

阿莫西林克拉维酸钾 250 mg/5 ml(4：1)干混悬剂服用 1 ml，大约 50%-70% 的阿莫西林和 25%-40% 的克拉维酸经尿液以原型排出。同时服用丙磺舒会延迟阿莫西林的排泄，但不会影响克拉维酸经肾排泄。

阿莫西林克拉维酸钾中的任何组分蛋白结合率均较低。在人体血清中，阿莫西林的结合率近似 18%，克拉维酸的结合率近似 25%。

阿莫西林逐渐进入除了脑髓和脊髓外的人体大部分组织和体液中。通过给动物服用克拉维酸的实验结果表克拉维酸和阿莫西林一样均易于在全身分布。

儿童空腹下按 35 mg/kg 的剂量服用阿莫西林克拉维酸钾，两小时后在中耳分泌物中可测到阿莫西林的平均浓度为 3.0 μg/m，克拉维酸的平均液度为 0.5 μg/ml。