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盐酸昂丹司琼注射液

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 盐酸昂丹司琼注射液

英文名称: Ondansetron Hydrochloride Injection

商品名称: 欧贝

成份

本品主要成份为盐酸昂丹司琼。化学名称:2,3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。化学结构式:分子式:C18H19N3O·HCl·2 H2O分子量:...

适应症

本品用于控制癌症化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;亦适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。儿童:4 岁以上儿童:控制癌症化疗和放疗引起的恶心和呕吐。4 岁以下儿童:控制癌症化疗引起的恶心和呕吐。2 岁以上儿童...

用法用量

由化疗和放射治疗引起的恶心呕吐本品可肌内注射和静脉注射。当与其它药物合用时,注射用本品不可与其它活性成份置于同一注射器或输注液中。注射用本品仅可与推荐的输注液合用(参见【注意事项】)。成人(由化疗和放...

禁忌

因为昂丹司琼与盐酸阿扑吗啡联合应用时有严重的低血压和意识丧失的报告,故本品禁忌与阿扑吗啡联合应用。
对制剂中任何成份过敏者。
孕妇和哺乳(详见【孕妇和哺乳期妇女用药】)

注意事项

过敏反应的报道见于对其它选择性 5-HT3受体拮抗剂产生过敏反应的患者。昂丹司琼可延长 QT 间期, 并具有剂量依赖性。另外, 上市后病例报告中接受昂丹司琼治疗的患者有尖端扭转型室性心动过速的报告。先...

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠在人类流行病学研究中,观察到妊娠早期使用昂丹司琼的妇女所生的婴儿中,唇腭裂的发生率增加。关于心脏畸形的流行病学研究显示了冲突的结果。在本品治疗之前,应验证育龄期女性的妊娠状态。不建议在妊娠期间使用...

毒理研究

遗传毒性在常/规致突变性试验中显示,未见昂丹司琼致突变性。生殖毒性雄`性和雌性大鼠经口给予昂丹司琼,剂量最高达 15 mg/kg/天(约为人体推荐静脉注射剂量的 3.8 倍,按体表面积计),未见昂丹司...

药理作用

昂丹司琼是一/种选择性 5-HT3受体拮抗剂,虽然昂丹司琼的作用机制尚未完全`明确,但其不是多巴胺受体拮抗剂。

药代动力学

一次静脉给药 4 mg,在 5 分/钟内给药,达到的血浆峰浓度约为 65 ng/mL。4 mg 肌内注射给药后,在注射`后 10 分钟内达到血浆峰浓度(约为 25 ng/mL)肌内注射 4 mg 和静...

是否OTC

核准日期

2007-04-22

修改日期

2021-01-27

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