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西达本胺片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 西达本胺片

英文名称: Chidamide Tablets

商品名称: 爱谱沙

成份

本品主要成份为西达本胺。
化学名称:N-(2-氨基-4-氟苯基)-4-[N-[(E)-3-(3-吡啶)丙烯酰基]氨甲基]苯甲酰胺
化学结构式:

分子式:C22H19FN4O2
分子量:390.42

适应症

用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者。 该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对...

用法用量

本品需在有经验的医生指导下使用。 *推荐剂量及方式 * 西达本胺片为口服用药,成人推荐每次服药 30 mg(6 片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于 3 天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等...

禁忌

对西达本胺或其任何成份过敏患者、妊娠期女性患者、严重心功能不全患者[纽约心脏病学会(NYHA)心功能不全分级 IV 级],禁用本品。

注意事项

一般注意事项 血液学不良反应 服用西达本胺片治疗时, 可能会出现血小板计数降低、白细胞计数降低、血红蛋白浓度降低等血液学不良反应。在西达本胺片单药治疗 PTCL 的探索性和关键性 II 期临床试验中(...

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠 尚未进行西达本胺片用于妊娠妇女的研究。大鼠生殖毒性试验结果显示,在约相当于 2 倍的人体给药剂量下,西达本胺对怀孕雌鼠具有一定的母体毒性,并可导致胎仔发育迟缓,内脏及骨骼变异率升高,死胎数、着床...

临床试验

外周 T 细胞淋巴瘤 共开展了两项西达本胺片单药治疗复发或难治性 PTCL 的临床试验,包括一项探索性、单臂、开放、多中心、II 期试验和一项关键性、单臂、开放、多中心、II 期试验。 在探索性 II...

药理作用

药理毒理 *药/理作用 * 本品为苯酰胺类组蛋白去乙酰化酶(Histone Deacetylase,HDAC)亚型选择性抑制剂,主要`针对第 I 类 HDAC 中的 1、2、3 亚型和第 IIb 类的...

药代动力学

吸收 在 33 例 T 细/胞淋巴瘤患者中对西达本胺的药代动力学特征进行了研究分析。单`次餐后口服 30 mg 西达本胺片后,体内达峰时间(Tmax)平均约为 4 小时,血浆药物峰^浓度(Cmax)平...

是否OTC

核准日期

2014-12-23

修改日期

2019-11-18

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