帕司烟肼片（贵州神奇）

Pasiniazid Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2006年9月7日

成份

帕司烟肼

本品主要成份为对氨基水杨酸异烟肼。

规格

0.1g

适应症

与其他抗结核药联合，...登录

用法用量

口服。治疗与其他抗...登录

儿童用药

严格按照儿童用法用量服用或遵医嘱。

不良反应

偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。

禁忌

精神病及癫痫患者禁用。
严重肝功能障碍患者禁用。

注意事项

本品至少应连续服用 ...登录

药理作用

本品为异烟肼(INH)与对氨基水杨酸(PAS)的化学合成物。INH 主要对生长繁殖期的分枝杆菌有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸(myolic acid)的合成而使细胞壁破裂。

PAS 有效地延缓和阻滞了 INH 在体内的乙酰化过程。因此，本品在血液中维持较高、较久的 INH 浓度，并且降低了对肝脏的毒性。临床分别服用等量的 INH 和本品后发现，12 小时 INH 血浓度仅有 0.03 mg/L，本品却有 2.6 mg／L；14 小时 INH 血浓度已为 0，本品仍高达 2 mg／L，为 MIC 的 2 倍。这不仅增强了药物的杀菌作用，同时也延迟了细菌耐药性的产生。

临床证实，在与其他抗结核药联合治疗中，本品的抗结核疗效显著优于 INH，而胃肠道反应、肝功能损害和白细胞减少，不良反应发生率显著低于 INH。

动物试验表明，对人工感染的小白鼠，本品抗结核效力约为 INH 的 5 倍；本品每日 10 mg／kg 的治疗效果显著优于 INH(每日 20 mg／kg) + PAS(每日 200 mg／kg)的物理混合制剂。

药代动力学

本品口服后迅速自胃肠道吸收，并分布于全身组织和体液中，包括脑脊液和干酪样组织中。在体内逐渐分解为 INH 和 PAS。大部分在肝中乙酰化而成无活性的代谢物，主要经肾排泄。以 INH 为标记物 tmax = 3.4 h，t1/2 = 6.8 h。

毒理研究

本品小白鼠、兔经口 LD50 为 0.4 g/kg·d 和 0.8～1.6 g/kg，分别为 INH 的 2 倍。

上市许可持有人

贵州神奇药业有限公司

生产企业

贵州神奇药业有限公司

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