诺氟沙星片（石药欧意）

Norfloxacin Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年8月28日|修改日期：2021年7月26日

严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。 ●使用氟喹诺酮类药品（包括诺氟沙星片），已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应（参见【注意事项】），包括： o肌腱炎和肌腱断裂（参见【注意事项】） o周围神经病变（参见【注意事项】） o中枢神经系统的影响（参见【注意事项】）当发生这些严重不良反应（参见【注意事项】），应立即停用诺氟沙星片并避免使用氟喹诺酮类药品。 ●氟喹诺酮类药品可能会加剧重症肌无力患者的肌无力症状。已知有重症肌无力病史的患者应避免使用诺氟沙星片（参见【注意事项】）。 ●由于使用氟喹诺酮类药品（包括诺氟沙星片）已有报道发生严重不良反应（参见【注意事项】），对于属于下列适应症的患者，应在没有其他药品治疗时方可使用诺氟沙星片： o单纯性尿路感染（参见【适应症】和【用法用量】）

成份

本品主要成份为诺氟沙星。

化学名称：1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

化学结构式：

分子式：C₁₆H₁₈FN₃O₃

分子量：319.24

规格

0.1g

适应症

适用于敏感菌所致的尿...登录

用法用量

口服，同时饮水 25...登录

禁忌

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

使用本品或氟喹诺酮类药曾引起肌腱炎或肌腱断裂的患者禁用。

注意事项

1. 致残和潜在的不...登录

药理作用

本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶而森菌等。诺氟沙星体外对多种耐药菌也具抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌 DNA 螺旋酶的 A 亚单位，抑制 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

1. 血药浓度

健康成人单次口服诺氟沙星 200 mg 时的血液浓度和药代动力学参数如下。

2. 分布

成年患者单次口服诺氟沙星 200 mg，组织中的浓度如下。

3. 代谢

健康成年受试者单次口服诺氟沙星 200 mg，尿液中约 80% 以原型排出，并观察到其他 5 种代谢产物。

4. 排泄

健康成年受试者单次口服诺氟沙星 200 mg，尿液中浓度在 0-2 小时达到峰值 348 μg/mL，8 小时尿液中药物回收率为 42.6%。

此外，肌酐清除率 ≤ 29 mL/min 的重度肾功能不全患者的尿液中排泄量明显减少。

食品和/或乳制品可能会降低吸收。

在健康的老年志愿者（年龄 65-75 岁，肾功能正常）中，由于肾功能略有下降，诺氟沙星的消除速度较慢。在单次 400 mg 诺氟沙星剂量后，在健康老年志愿者中观察到平均（±SD）AUC 和 C_max分别为 9.8（2.83）μg·hr/mL 和 2.02（0.77）μg/mL。全身暴露的程度略高于年轻人（AUC 6.4 μg·hr/mL 和 C_max 1.5 μg/mL）。药物吸收不受影响。然而，诺氟沙星在这些老年受试者中的半衰期为 4 小时。

老年患者多次服用诺氟沙星无积累。因此，不需要根据年龄单独调整剂量。对于肾功能减退的老年患者，应根据其他肾功能不全患者调整剂量。

上市许可持有人

石药集团欧意药业有限公司

生产企业

石药集团欧意药业有限公司

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