全氟丙烷人血白蛋白微球注射液
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
【药品名称】
通用名称: 全氟丙烷人血白蛋白微球注射液
英文名称: Perfluoropropane-albumin microsphere injection
商品名称:
主要成份：1% 人血白蛋白包裹全氟丙烷的白蛋白微球。
辅料：0.9% 氯化钠注射液。
用于常规超声心动图显影不够清晰者，增强左室腔内膜边界的识别。
外周静脉注射，推荐剂量为每次 0.01 mL/kg。 药物准备: 经检查外观合格后，将药品混匀，不可用力振摇以免微球破裂及产生泡沫。为保持压力恒定以免微球破裂，在抽取药液时须在药瓶胶塞上另插入一个注射... 登录
食物、药物、白蛋白和其他血制品过敏史者禁用。二尖瓣狭窄、先天性心脏病伴心内分流患者慎用。对于先天性心脏病患者，本品可不经肺的过滤直接进入动脉循环，应特别谨慎使用。心功能 IV 级、严重心律失常者禁用。... 登录
本品必须严格按照说明书并在医师全面掌握操作程序和安全性的情况下, 才可使用。 任何时候含蛋白制品应用于人体时, 都可能发生过敏反应, 应备有肾上腺素，抗组胺药及糖皮质激素等药物以便出现过敏时予以紧急治... 登录
动物生殖毒性试验未发现本品损害生育力或对胎仔造成危害的证据。但是，目前尚没有在妊娠妇女进行充分的严格对照的临床研究资料。所以妊娠妇女只有在必须时，方可使用本药。
哺乳期妇女慎用。
进行了一项多中心自身对照盲法评价的 III 期临床研究，对全氟丙烷人血白蛋白微球注射液临床使用的安全性和有效性进行了评价。入选了 302 例左心室内膜 6 个节段中至少有 2 个或 2 个以上节段内膜... 登录
全氟/丙烷人血白蛋白微球注射液`为含气微球制剂，可显著增强超声诊断仪监测的声反射信号。经外周静脉注射后可实现左心超声显影增强，未见对血流动力学及心电图产生不良影响。
未进/行本品的药代动力学研究。以`下资料为同品种全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂在中国人中获得的药代动力学研究数据。全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂经静脉给药后，全氟丙烷迅速释放，经呼气排出体外。给药剂量分别... 登录
否
2006-12-31
2019-05-14
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