盐酸氨溴索糖浆（扬子江江苏制药）

Ambroxol Hydrochloride Syrups

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

盐酸氨溴索化学名称：反式-4-〔(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基〕环己醇盐酸盐。

结构式为：

分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl

分子量：414.57

规格

100 ml：0.6g

适应症

本品为粘液溶解剂，可...登录

用法用量

成人及 12 岁以上...登录

儿童用药

除非有医生补充说明，请按下列方法使用本品最合适。

2 岁以下儿童：只有在医师指导下才能应用本品。

推荐剂量：口服本品一次 1.25 ml，一日 2 次（相当于每天口服盐酸氨溴索 15 mg）

2-5 岁儿童：口服本品一次 1.25 ml，一日 3 次（相当于每天口服盐酸氨溴索 22.5 mg）

6-12 岁儿童：口服本品一次 2.5 ml，一日 2-3 次（相当于每天口服盐酸氨溴索 30-45 mg）

不良反应

在少数病例中可出现下列不良反应：胃肠道不适（如恶心和胃痛），皮肤和粘膜的过敏反应（如肿胀，皮疹，红斑，瘙痒），呼吸困难，面部肿胀，发热伴寒战。

少见患者服用本品后感到口腔和气道干燥，唾液分泌增加，鼻分泌物增加，便秘和排尿困难。

在一些偶发的病例中，曾出现强烈的高敏反应，伴有严重的循环障碍（过敏休克）。在这种情况下，紧急的医疗救助是必须的。

曾有一例报道出现过敏性皮肤炎症（接触性皮炎）。

如果在用药过程中发现上述未提及的不良反应或使用者对药物的作用不甚了解，请向您的医生或药剂师咨询。

一旦出现过敏反应，就不应再服用本品。并且通知医生，以判断反应的严重程度并决定是否采取进一步的措施。

禁忌

对该口服溶液的活性成份：盐酸氨溴索或任何其它组份过敏者禁用。

存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品。并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。

存在肾功能不全或严重肝脏疾病者，服用本品要特别谨慎（如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用）。

在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病（如纤毛无力综合症）的患者，口服本品须注意，必须在医师的指导下服用，因为有可能引起分泌物堵塞支气管。

注意事项

本品含蔗糖，糖尿病患...登录

药理作用

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

药代动力学

口服后，氨溴索可被人体迅速并几乎完全吸收，t_max出现在 1-3 小时。由于首过效应，氨溴索口服后，其绝对生物利用度降低 1/3。其代谢产物（包括：dibromanathranilic acid，葡萄糖醛酸）经肾消除。大约 85%（80%-90%）的氨溴索与血浆蛋白结合，血浆半衰期为 7-12 小时。氨溴索及其代谢产物总和的血浆半衰期约为 22 小时。经肾消除的物质的 90% 是肝脏代谢产物，少于 10% 的氨溴索以原型经肾消除。由于血浆蛋白结合率高，分布容积大，以及药物从组织进入血液的再分布速度慢，氨溴索无法经透析或强迫性利尿消除。

严重肝功能不全时，氨溴索清除率降低 20%-40%。

严重肾功能不全时，氨溴索代谢产物的消除半衰期将会延长。

氨溴索可进入脑脊液，穿过胎盘屏障并可进入母体乳汁。

上市许可持有人

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

生产企业

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

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