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盐酸吡格列酮片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

警告:充血性心力衰竭 噻唑烷二酮类药物,包括吡格列酮,在某些患者中有导致或加重充血性心力衰竭的危险(参见[注意事项])。开始使用本品和用药剂量增加时,应严密监测患者心力衰竭的症状和体征(包括体重异常快速增加、呼吸困难和/或水肿)。如果出现上述症状和体征,应按照标准心力衰竭治疗方案进行处理,而且必须停止本品的应用或减少剂量。 心力衰竭患者禁止使用本品(参见[禁忌]和[注意事项])。

【药品名称】

通用名称: 盐酸吡格列酮片

英文名称: Pioglitazone Hydrochloride Tablets

商品名称: 艾可拓

成份

化学名称:(±)-5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]苯甲基]噻唑烷-2,4-二酮单盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C19H20N2O3S·HCl
分子量:392.90

适应症

2 型糖尿病     本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果,推断为有胰岛素抵抗性的患者。     1   1)仅使用饮食疗法和/或运动疗法         2)使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药...

用法用量

1 适用于所有患者的推荐用法     口服,一日 1 次。     无充血性心力衰竭的患者的起始推荐剂量为一日 1 次 15 mg 或 30 mg。     充血性心力衰竭患者(NYHA 分级为Ⅰ级和...

禁忌

(下述患者禁用)⑴心力衰竭或有心力衰竭病史的患者[在动物研究中,伴随循环血浆容量的增加有可能出现代偿性变化而引起心脏重量增加。有临床病例报道出现心力衰竭或加重心力衰竭]。⑵严重酮症、糖尿病性昏迷或昏迷...

警告

警告:充血性心力衰竭 噻唑烷二酮类药物,包括吡格列酮,在某些患者中有导致或加重充血性心力衰竭的危险(参见[注意事项])。开始使用本品和用药剂量增加时,应严密监测患者心力衰竭的症状和体征(包括体重异常快...

注意事项

1.慎重用药(对下述患者慎用) (1)对下述患者或情况:     1)心脏疾病患者, 如心肌梗塞、心绞痛、心肌病和高血压性心脏病等, 可能引起心力衰竭[伴随循环血浆容量的增加有可能诱发心力衰竭](参照...

用药须知

修订/勘误: 关于修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书的通知国食药监注[2009]113 号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为控制盐酸吡格列酮制剂的使用风险,保护患者用药安全,国家...

孕妇及哺乳期妇女用药

(1)孕妇或有可能妊娠的妇女禁用
(2)哺乳期妇女避免用药,不得不用药时,应停止哺乳。

临床试验

    以 2 型糖尿病患者为对象,一日 1 次服用吡格列酮 15 mg、30 mg 或 45 mg,进行包括双盲对照试验在内的各种临床试验,在 821 例受试者中,其综合血糖改善率([中等程度改善]...

毒理研究

重/复给药毒`性:小鼠(100 mg/kg)、大鼠( ≥ 4 mg/kg)和犬(3 mg/kg)经口重复给予吡格列酮(按体表面积折算,分别相当于临床推^荐最大剂量的 11、1 和 2 倍),均发现心脏...

药理作用

吡/格列酮属`噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)的激^动剂,通过提高外周和肝脏等胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理-为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作...

药代动力学

1.血/药浓度     健`康成年男子口服本品时,在血液中检测出原形药及其代谢产物Ⅰ-Ⅵ(M-I~M-Ⅵ),其中 M-Ⅱ~M-Ⅳ为活性代^谢物。     健康成年男子(8 名),空腹单剂量一次口服吡格...

是否OTC

未知

核准日期

2006-10-27

修改日期

2021-02-05