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格列吡嗪控释片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

关于磺脲类药物可增加心血管死亡风险的特殊警告:已有报道与单纯饮食治疗或饮食加胰岛素治疗相比,口服降糖药物治疗和心血管死亡率增加有关。这一警告是根据UGDP(University Group Diabetes program)一项长期前瞻性临床试验得出的,该项研究旨在评估降糖药物预防和延缓2型糖尿病患者血管并发症的有效性。该项研究共入选823例患者随机分入四个治疗组之一。 UGDP报告饮食控制加固定剂量的甲苯磺丁脲(1.5g/天)治疗5-8年,患者的心血管死亡率是单纯饮食治疗患者的2.5倍。由于心血管的死亡率的增加,在本试验中提前终止了甲苯磺丁脲的应用,故对总死亡率的观察受到影响,结果未见总死亡率有显著增加。尽管对如何解释这些结果存在争议,但是UGDP研究的发现仍足以提出这一警告。患者应该了解格列吡嗪的潜在风险和优势以及其它可选择的治疗方法。 尽管上述研究只包括了一种磺脲类药物(甲苯磺丁脲),考虑到该类药物作用机制和化学结构的相似性,从安全性角度慎重考虑,应认为这一警告也适用于其它的磺脲类药物。

【药品名称】

通用名称: 格列吡嗪控释片

英文名称: Glipizide Extended Release Tablets

商品名称: 瑞易宁

成份

本品主要成份为格列吡嗪。
化学名称:5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。
化学结构式:

分子式:C21H27N5O4S
分子量:445.54

适应症

本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施,以改善2 型糖尿病成人患者的血糖控制。

用法用量

    本品应与早餐或当天的第一次正餐同服。    本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖,即使患者已经服用本品,饮食控制仍很重要。在开始 2 型糖尿病的治疗时,应强调饮食控制是基本的治疗手段。对于肥...

禁忌

下列患者禁用格列吡嗪:
    ·已知对格列吡嗪或本品的任何成份有超敏反应。
    ·对磺胺衍生物有超敏反应。
    ·1 型糖尿病患者,伴或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。

警告

关于磺脲类药物可增加心血管死亡风险的特殊警告:已有报道与单纯饮食治疗或饮食加胰岛素治疗相比,口服降糖药物治疗和心血管死亡率增加有关。这一警告是根据 UGDP(University Group Diab...

注意事项

低血糖    包括本品在内的所有磺脲类药物均会导致严重低血糖(见[不良反应])。本品与其他抗糖尿病药物合并使用可能会增加低血糖风险。当与其他抗糖尿病药物合并使用时, 可能需要降低本品剂量, 以使低血糖...

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠风险总结    基于少量已发表研究的可用数据以及本品在上市后的数十年孕妇用药经验,均没有发现任何与药物相关的主要出生缺陷、流产或不良孕产妇预后等风险。但磺脲类药物(包括格列吡嗪)会穿过胎盘并可能引...

毒理研究

遗传毒性:细菌/和体内致突变试验均为阴性。 生殖毒性:在雌雄大鼠的研究中,剂量达人体计量的 75 倍时,未见对生育力的影响。大鼠围产期生殖毒性研`究中发现所有剂量水平(5-50 mg/kg)均有轻度的...

药理作用

格列吡嗪主要/通过刺激胰腺分泌胰岛素达到降血糖作用,其作用依赖于胰岛β细胞的功能。磺脲类药物通过与胰岛β细胞膜上的磺脲受体结合,引起 ATP-敏`感的钾离子通道闭合,从而刺激胰岛素的释放。

药代动力学

吸收    2 型糖尿病/患者口服单剂格列吡嗪,绝对生物利用度为 100%。口服本品后 2-3 小时血药浓度开始升高,6-12 小时内达到高峰。连续每日一次给予本品,在 24 小时的`剂量间隔中格列吡...

是否OTC

未知

核准日期

2006-11-12

修改日期

2020-01-15

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