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法维拉韦片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

警示语 1. 动物试验显示法维拉韦具有生殖毒性(胚胎致死和致畸作用),所以孕妇或可能怀孕的妇女禁用(参见【禁忌】和【孕妇 及哺乳期妇女用药】) 2. 当施用妇女可能怀孕时,应在给药开始前进行妊娠试验,只有妊娠检查结果为阴性方可给药。同时应给予明确的风险提 示,以确保患者在给药前及给药后7天内,采取有效避孕措施。如果在此期间内怀孕,应当通知患者立即停止给药,并联系相关专业的医生给予指导。 3. 因为法维拉韦可以进入精液,男性患者给药时,应给予明确的风险提示。给药中或给药后7天内,性交时要采取彻底的措施进行避孕(男性必须戴避孕套)。此外,在此期间不要与妊娠妇女进行性交(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】和【药代动力学】)。 4. 治疗开始前,对给药患者或其家人充分说明本品的疗效及风险(包括对婴儿给药的风险),同意后方可开始给药。(参见【禁 忌】和【孕妇、产妇及哺乳期妇女用药】) 5. 服用本品时,慎重考虑必要性。

【药品名称】

通用名称: 法维拉韦片

英文名称:

商品名称:

成份

本品主要成份为法维拉韦。

化学名称:6-氟-3-羟基吡嗪-2-甲酰胺

化学结构式:

适应症

用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药品治疗无效或效果不佳时使用)当发生新型或再次流行的流感且其他抗流感药品无效或效果不佳时,应根据国家相关部门推荐使用,并随时根据最新的监测结果进行...

用法用量

空腹口服给药。
发现流感症状后开始快速给药,通常成人疗程为 5 天。第 1 天,每次 1600 mg,每日 2 次;从第 2 天到第 5 天,每次 600 mg,每日 2 次。

禁忌

怀孕和准备怀孕的妇女禁用。动物试验显示法维拉韦具有生殖毒性(胚胎致死和致畸作用),所以孕妇或可能怀孕的妇女禁用。当施用妇女可能怀孕时,应在给药开始前进行妊娠试验,只有在妊娠检查结果为阴性方可给药,同时...

注意事项

该药对用于治疗成人新型或再次流行的流感无使用经验。批准的用法和用量以及该药的有效性和安全性尚未得到临床试验确证。批准的用法及用量,根据流感病毒感染患者在安慰剂对照第/期试验结果及根据国内外药动学数据推...

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇
本品有致畸性,且动物试验提示可通过胎盘进入胎儿,提示在妊娠妇女服用时,也有进入胎儿的可能性,因此孕妇禁用。
哺乳期妇女
本品主要代谢物氢氧化物会进入母乳。哺乳期妇女给药应停止哺乳。

毒理研究

遗传毒性 法维拉韦 Ames 试/验、大鼠肝细胞程序外 DNA 合成试验和小鼠体内微核试验结果均为阴`性,哺乳动物细胞体外染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞试验和大鼠体内微核试验结果均为阳性。 生殖毒性 ...

药理作用

作用机制 法维拉韦在/机体细胞内经酶代谢为活性形式法维拉韦核苷三磷酸。法维拉韦`核苷三磷酸可竞争性抑制流感病毒 RNA 依赖的 RNA 聚合酶。法维拉韦核苷三磷酸在 1 mM 浓度下对人 RNA 聚合...

药代动力学

一般药代动力学特性 在/健康受试者、特殊人群和患者中进行了单剂量、多剂量的药代动力`学研究,以研究法维拉韦的药代动力学性质。一般情况下法维拉韦经口吸收良好,生物利用度高。在日本健康男性受试者(n = ...

是否OTC

核准日期

2020-02-15

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