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罗格列酮钠片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 罗格列酮钠片

英文名称: Rosiglitazone Sodium Tablets

商品名称: 太罗

成份

罗格列酮钠

适应症

本品用于治疗2 型糖尿病。  单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制 2 型糖尿病患者的血糖。  对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者。本品可与二甲双胍...

用法用量

口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗: 初始剂量可为一日一片(4 mg),每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8 mg)。与磺酰脲类联合用药: 初始剂量可为...

禁忌

  1. 对本品或其中成份过敏者禁用;
  2. 有心衰病史或有心衰危险因素的患者;
  3. 有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者;
  4. 骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者;
  5. 严重血脂紊乱的患者。

警告

本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的 2 型糖尿病患者。本品禁用于以下患者:有心衰病史或有心衰危险因素的患者;有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者;骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患...

注意事项

一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用, 故不应用于 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时, 有发生低血糖症的风险, 此时可能有必要降低同用药物的剂量。...

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可移行人乳汁,服用本品期间应避免哺乳。

毒理研究

动物/毒性:小鼠、大鼠.犬给予罗格列酮,剂量分`别为 3 mg/kg/日、4 mg/kg/日和 2 mg/kg/日(分别相当于临床最大推荐日剂量下 AUC 的 5.22 和 2 倍)时,均发现心脏增大...

药理作用

罗格/列酮钠为罗格列酮的钠盐,以下为罗格`列酮的作用。罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药,通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ (PPAR-γ)的高选择性,强效激动剂...

药代动力学

根据/相关文献资料:吸收:本品的绝对生物利`用度为 99%。血药浓度达峰时间(Tmax)为 1 小时,进食不改变本品的 AUC 值,但可引起 Cmax 下降 28% 及 Tmax 延迟至 1.75 小...

是否OTC

核准日期

2007-06-21

修改日期

2010-10-25