注射用胸腺法新
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【药品名称】
通用名称: 注射用胸腺法新
英文名称: Thymalfasin for Injection
商品名称: 迈普新
每瓶含胸腺法新 1.6 mg。辅料：甘露醇、无水磷酸氢二钠。结构式：N-Acetyl-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-A... 登录
1. 慢性乙型肝炎。
2. 作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
用前每瓶胸腺法新（1.6 mg）以 1 mL 注射用水溶解后马上皮下注射（不应作肌注或静注）。治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量: 每次 1.6 mg，每周 2 次，两次相隔 3-4 天。连续给药 6 个月（... 登录
对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
1. 当用来治疗慢性乙肝时, 肝功能试验, 包括血清 ALT, 白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝 e 抗原（HBeAg），表面抗原（HBsAg），HBV-DNA 和 ALT ... 登录
基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎产生影响，同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确，故此部分患者用药应慎重。
遗传毒性：本品/遗传毒性试验结果阴性。生殖毒性：本品对动`物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。同样，目前... 登录
本品治疗慢性/乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机`制尚未完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进 T 淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后 T 细胞分泌的干扰素α、干扰... 登录
健康人单次皮/下注射胸腺法新 1.6 mg，血药峰浓度约为 37.51 ng/mL，达峰时间`约为 1.67 小时，AUC0-15约为 152.15 ng/mL·h，半衰期约为 1.65 小时。
否
2007-05-23
2020-12-01
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