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注射用胸腺法新

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 注射用胸腺法新

英文名称: Thymalfasin for Injection

商品名称:

成份

本品主要成份为胸腺法新。化学名称:N-乙酰基-L-丝氨酰-L-α-天冬氨酰-L-丙氨酰-L-丙氨酰-L-缬氨酸-L-α-天冬氨酰-L-苏氨酰-L-丝氨酰-L-丝氨酰-L-α-谷氨酰-L-异亮氨酰-L-...

适应症

慢性乙型肝炎-本品是用来治疗那些 18 岁或以上的慢性乙型肝炎患者,患者的肝病有代偿性,和有乙型肝炎病毒复制(血清 HBV-DNA 阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少 6 个月,且有...

用法用量

用前每瓶胸腺法新(1.6 mg)用注射用水 1 mL 溶解后马上皮下注射(不应作肌注或静注)。 治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量: 每次 1.6 mg,每周 2 次,两次相隔 3-4 天。连续给药 6 个月...

禁忌

本品禁用于那些有对胸腺法新或注射液内任何成份有过敏历史的患者,因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统,所以在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植者是禁用的,除非治疗带来的好处明显地优于危险。

注意事项

1. 当用来治疗慢性乙肝时, 肝功能试验, 包括血清 ALT, 白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝 e 抗原(HBeAg)、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA 和 ALT ...

孕妇及哺乳期妇女用药

怀孕 C 类:动物生育研究显示在对照组及本品治疗组,其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本品是否能令孕妇的胚胎有伤害,或是影响生育能力。本品只能在真正需要时给予怀孕妇女使用。 目前还未知本品是否经...

毒理研究

遗/传毒性 本品遗传`毒性试验结果阴性。 生殖毒性 本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇^女使用本品后,是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时,妊娠妇女才能使用本品。同样,...

药理作用

本/品治疗慢性乙型`肝炎或和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示,本品通^过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进 T 淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后 T 细胞分泌的干扰素α,...

药代动力学

在 900 μg/m2剂/量下,胸腺法新皮`下注射约 1 小时后血浓度峰值是 25-30 ng/mL。峰水平持续 2 小时而在随后 18 小时内回复到基础水平。连^续每周两次注射 15 周后,胸腺法新...

是否OTC

核准日期

2019-02-01

修改日期

2021-06-09

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