注射用丹曲林钠（丽珠集团）

偶有报道，有出现恶性高热危象的患者即使接受了丹曲林钠治疗后仍发生了死亡，发生率不明确（在没有丹曲林钠时，恶性高热的死亡率约为 50% 这些死亡病例大多数是因为识别太晚、治疗延误、剂量不足、缺少其他支持性疗法、发生并发症和/或迟发性并发症进展（如肾衰竭或弥漫性血管内凝血）在有些案例中，没有足够的数据完全排除是丹曲林钠的治疗失败。

在丹曲林钠的死亡病例中，偶有患者尽管在开始接受丹曲林钠治疗时表现出满意的反应，但无法在初始治疗后停止使用丹曲林钠，最终导致死亡。

健康志愿者静脉注射丹曲林钠后，会出现握力丧失及双腿无力、嗜睡和头晕。

下列不良反应可能会出现在静脉注射丹曲林钠的治疗中，按严重程度排列为：肺水肿，其可能是由于丹曲林钠需要大剂量稀释溶剂和甘露醇：血栓性静脉炎，其实际发生频率未知；偶有报道继发于渗出所致的组织坏死偶有报道静脉注射丹曲林钠所致的荨麻疹和红斑，另有一例全身性过敏反应注射部位反应（疼痛、红斑、肿胀），主要是由于渗出所致。

在长期口服丹曲林钠的患者中，未见肝炎、癫痫发作、胸腔积液性心包炎等严重不良反应，这些严重不良反应可能与短期静脉注射丹曲林钠相关。

在口服丹曲林钠的治疗中，有再生障碍性贫血、白细胞减少、淋巴细胞性淋巴瘤与心力衰竭的不良反应。

对丹曲林钠治疗神经抑制剂恶性综合征（NM）的文献报道中，尽管患者接受注射用丹曲林钠的治疗，仍可能会死亡，其不能用于神经抑制剂恶性综合征的治疗。

药理作用

丹曲林钠通过直接抑制肌浆网内钙离子释放及减少肌肉细胞的代谢，在骨骼肌兴奋收缩耦联水平上发挥作用，使骨骼肌松弛。

毒理研究

遗传毒性：

丹曲林钠 Ames 试验和染色体畸变试验（无论有无代谢活化条件）结果均为阳性。

生殖毒性：

雄性和雌性大鼠给予丹曲林钠剂量达 45 mg/kg/天，未见对生育力或生殖行为的不良影响，按 mg/m2 推算，该剂量相当于人最大体推荐剂量的 14 倍。大鼠器官形成期静脉注射丹曲林钠 5 mg/kg，未见对胎鼠的明显作用。

致癌性：

雌性 SD 大鼠经口给予丹曲林钠 15，30 和 60m/kg/天，给药 18 个月，良性和恶性乳腺肿瘤的发生率增加。在最高剂量水平下（按 mg/m2 推算与人每日最大推荐剂量大约相当），良性肝淋巴肿瘤的发生率增加 SD 大鼠经口给予丹曲林钠最高剂量水平（按 mg/m2 推算与人每日最大推荐剂量大约相当）连续 30 个月，乳腺肿瘤发生的时间缩短，雌性大鼠肝淋巴管瘤和肝血管肉瘤的发生率增加。 Fischer--344 大鼠连续给药 30 个月，乳腺癌和睾丸肿瘤发生时间提前，并且呈现剂量相关性。HaM/ICR 小鼠连续给予丹曲林钠 24 个月，未见致癌性。丹曲林钠动物致癌性试验数据与人体的相关性尚不明确。