本品主要成份为格列吡嗪。
化学名称：5-甲基-N-[2-[4-[[[（环己氨基）羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。
化学结构式：

分子式：C₂₁H₂₇N₅O₄S
分子量：445.54

本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施，以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。

本品应与早餐或当天的第一次正餐同服。 本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖，即使患者已经服用本品，饮食控制仍很重要。在开始 2 型糖尿病的治疗时，应强调饮食控制是基本的治疗手段。对于肥胖型患者，必须... 登录

下列患者禁用格列吡嗪：
- 已知对格列吡嗪或本品的任何成份有超敏反应。
- 对磺胺衍生物有超敏反应。
- 1 型糖尿病患者，伴或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。

关于磺脲类药物可增加心血管死亡风险的特殊警告：已有报道与单纯饮食治疗或饮食加胰岛素治疗相比，口服降糖药物治疗和心血管死亡率增加有关。这一警告是根据 UGDP（University Group Diab... 登录

低血糖 包括本品在内的所有磺脲类药物均会导致严重低血糖（见【不良反应】）。本品与其他抗糖尿病药物合并使用可能会增加低血糖风险。当与其他抗糖尿病药物合并使用时, 可能需要降低本品剂量, 以使低血糖风险最... 登录

妊娠 风险总结 基于少量已发表研究的可用数据以及本品在上市后的数十年孕妇用药经验，均没有发现任何与药物相关的主要出生缺陷、流产或不良孕产妇预后等风险。但磺脲类药物（包括格列吡嗪）会穿过胎盘并可能引起新... 登录

遗传毒性：细菌和体内/致突变试验均为阴性。 生殖毒性：在雌雄大鼠的研究中，剂量达人体`计量的 75 倍时，未见对生育力的影响。大鼠围产期生殖毒性研究中发现所有剂量水平（5-50 mg/kg）均有轻度的... 登录

格列吡嗪主要通过刺/激胰腺分泌胰岛素达到降血糖作用，其作用依赖于胰岛细胞的功`能。磺脲类 药物通过与胰岛细胞膜上的磺脲受体结合，引起 ATP-敏感的钾离子通道闭合，从而刺激胰岛素的释 放。

吸收 2 型糖尿病患者口/服单剂格列吡嗪，绝对生物利用度为 100%。口服本品后 2-3 小时血药浓度开`始升高，6-12 小时内达到高峰。连续每日一次给予本品，在 24 小时的剂量间隔中格列吡嗪维持... 登录

否

2016-11-12

2020-08-19