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聚乙二醇4000散

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 聚乙二醇4000散

英文名称: Macrogol 4000 Powder

商品名称: 优赛乐

成份

本品主要成份为聚乙二醇 4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

适应症

成人及 8 岁以上儿童(包括 8 岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗,最长疗程不应超过三个月。

用法用量

口服,将袋内散剂溶于 200~250 ml 水中后服用,每次 1 袋,每天 1~2 次。

禁忌

  1. 小肠或结肠疾病患者禁用,如炎症性肠病(如溃疡性结肠炎,克隆氏病)、肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转患者。

  2. 未明确诊断的腹痛患者禁用。

注意事项

因为本品主要成份是聚乙二醇, 罕有过敏性反应(皮疹, 荨麻疹, 水肿),特例报导有过敏性休克。因而,对聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 本品既不含糖也不含多元醇,可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。除非医...

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇:动物研究未证实本药有致畸或胎儿毒性作用。目前尚无孕妇使用本品的安全性方面的临床研究资料。所以,孕妇使用本品应慎重,需在医生指导下使用。哺乳期妇女:口服聚乙二醇 4000 不会被消化道吸收。没有资...

临床试验

本品经国家食品药品监督管理局标准批准进行临床试验。于 2004 年 04 月 01 日-07 月 31 日期间,同时在第四军医大学西京医院、西安交通大学第一医院、陕西省人民医院以门诊及住院的慢性便秘的...

毒理研究

尚未见聚乙/二醇生殖和遗传毒性方面研究资料,一般毒理研究结果未见聚乙二醇 4000 的`全身性毒性。

药理作用

聚乙二醇 4000 散/是通过在肠道的渗透作用产生缓泻的效果,其作用时间依粪便嵌塞或慢`性便秘之严重度而异。电解质等成份可维持钠、钾、水的平衡。

药代动力学

药代动力学/研究资料显示聚乙二醇 4000 口服后,即不被消化道吸收也不参与生物转化。

是否OTC

核准日期

2015-08-17

修改日期

2015-08-17