兰美抒（盐酸特比萘芬片）

出现频率估计：很常见 ≥ 10%，1% ≤ 常见 ＜ 10%，0.1% ≤ 不常见 ＜ 1%，0.01% ≤ 罕见 ＜ 0.1%，非常罕见 ＜ 0.01%。

一般而言，本品的耐受性好，副作用常为轻中度。最常见的是胃肠道症状（胀满感，食欲降低，消化不良，恶心，轻微腹痛，腹泻），轻微的皮肤反应（皮疹，荨麻疹），骨骼肌反应（关节痛，肌痛）。

不常见：味觉紊乱，包括味觉丧失，常常在停药后数周内可以恢复。

罕见：有报告与治疗有关的肝胆功能不良（实际为原发性胆汁淤积性的），包括非常罕见的肝衰竭（见注意事项）。

非常罕见：已报告的有严重的皮肤反应（如 Steven-Johnson 综合征，中毒性表皮坏死）和过敏性反应。如果有进行性的皮疹发生，应终止本品治疗。

非常罕见：已报告的有血液系统疾患如中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症或血小板减少症。

特比萘芬是一种丙烯胺类药物，对于皮肤、毛发和甲的致病性真菌包括皮肤癣菌，如毛癣菌(如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、小孢子菌(如犬小孢子菌)、絮状表皮癣菌以及念珠菌属(如白色念珠菌)和糠秕癣菌属的酵母菌均有广泛的抗真菌活性。对于酵母菌，根据菌种的不同而具有杀菌效应或抑菌效应。

特比萘芬特异地干扰真菌固醇生物合成的早期步骤，由此引起麦角固醇的缺乏以及角鲨烯在细胞内的积聚，从而导致真菌细胞死亡。特比萘芬通过抑制真菌细胞膜上的角鲨烯环氧化酶来发挥作用。角鲨烯环氧化酶与细胞色素 P450 系统无关系。

特比萘芬在口服后，可被良好地吸收(＞70%)，并且本品中特比萘芬经首过代谢后的绝对生物利用度为约 50%。口服单剂 0.25 g 特比萘芬，在 1.5 小时后平均峰值血浆浓度可以达到 1.3 mg/mL。与单一剂量相比，特比萘芬稳态的峰值浓度高 25%，血浆 AUC 增加 2.3 倍。从血浆 AUC 的增加值，能够计算出长约 30 小时的有效半衰期。食物对特比萘芬的生物利用度有中度影响，但并不需调整剂量。

特比萘芬与血浆蛋白结合紧密(99%)，它迅速经真皮弥散，聚集于亲脂性的角质层。特比萘芬也能经皮脂腺排泄，这样在毛囊、毛发和富含皮脂的皮肤达到高浓度。也有证据表明特比萘芬在开始治疗后第一周内即可以分布到甲板。

特比萘芬经过至少 7 种 CYP 同工酶，主要包括 CYP2C9、CYP1A2、CYP3A4、CYP2C8 及 CYP2C19，迅速和广泛地代谢。生物转化后的代谢产物无抗真菌活性，主要经尿排出。终末清除半衰期是 17 小时，无体内蓄积的证据。特比萘芬的血浆稳态浓度无年龄依赖性的改变，但在肝功能或肾功能受损的患者中，清除率可能会降低，可引起特比萘芬的血浆水平升高。