本品活性成份为莫诺拉韦。化学名称：{(2R,3 S,4R,5R)-3,4-二羟基-5-[(4Z)-4-(肟基)-2-氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2 H)-基]氧杂环戊烷-2-基}甲基-2-甲基丙酸酯。... 登录

用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。如伴有以下至少一种疾病或条件，则认为具有进展为重症 COVID-19 的高风险因素：·高龄（如： ≥ 60 岁）... 登录

口服。空腹或随餐服用均可。成人患者的推荐剂量为 0.8 g（0.2 g 胶囊 × 4 粒），每 12 小时口服一次，连续服用 5 天。伴有进展为重症 COVID-19 高风险因素的成人患者在 COVI... 登录

对本品中任何成份过敏者禁用。

胚胎-胎儿毒性基于动物生殖研究的发现, 妊娠个体接受本品给药可能会对胎儿造成伤害。尚无在妊娠个体中使用本品以评价重大出生缺陷、流产或不良的母体或胎儿结局风险的人体数据；因此, 不建议妊娠期妇女使用本品... 登录

妊娠有生育能力的女性建议有生育能力的女性在本品治疗期间和服用最后一剂本品后 4 天内采取有效避孕措施。风险总结根据动物研究数据，孕妇服用本品时可能会对胎儿造成伤害。尚无孕妇使用本品的数据可用于评价重大... 登录

临床数据基于一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（MOVe-OUT 研究）中 1433 例随机化受试者的数据。MOVe-OUT 研究纳入的受试者为伴有进展为重症 COVID-19 高风险因... 登录

遗传/毒性莫诺拉韦和 NHC 在有和无代谢活化的 Ames 试验`中呈阳性。在两种啮齿类动物体内模型中研究了莫诺拉韦的致突变性，体内 Pig-a 致突变性试验结果模棱两可，体内 BigBlue®（cI... 登录

药效/学尚未对 NHC 及其细胞内核糖核苷三磷酸酯（NHC-TP）与`抗病毒效应之间的关系进行临床评价。遗传药理学未进行相关研究。药理作用作用机制莫诺拉韦是一种具有抗 SARS-CoV-2 活性的前药... 登录

莫诺/拉韦是一种 5´-异丁酸酯前药，在吸收过程中或`吸收后被水解为 NHC。NHC 在健康受试者和 COVID-19 患者体内的药代动力学相似。800 mg 莫诺拉韦每 12 小时给药一次后稳态下 ... 登录

否

2022-12-29