溴芬酸钠滴眼液（叙清）

5 mL：5 mg（0.1%）

在国外进行的临床试验，在 3848 例中有 72 例（1.87%）出现了不良反应，主要有角膜糜烂 16 例（0.42%）、结膜炎（包括结膜充血、结膜滤泡）11 例（0.29%）、眼睑炎 9 例（0.23%）、刺激感 8 例（0.21%）、一过性眼痛 8 例（0.21%）、点状表层角膜炎 6 例（0.16%）瘙痒感 6 例（0.16%）、角膜上皮剥离 1 例（0.03%）、眼睑灼热感 1 例（0.03%）。根据上述国外临床试验数据及自发报告得到的本品不良反应包括：重大不良反应角膜溃疡、角膜穿孔（发生频率不明），因此出现角膜上皮障碍等症状时请立即停药，并采取适当处理措施。其他不良反应

出现以上症状时应停药，并采取适当处理措施。

对本品的成分有过敏史的患者禁用。

家兔双眼每次滴入 0.05 mL ¹⁴C 标记的本品，15、30 分钟、1、2、4、8、12、24、48、72 小时后测定放射活性的试验中，在角膜、结膜和前部巩膜呈现高值。 滴眼后 72 小时，除晶状体外，所有眼组织内的药物浓度均在检出限（0.1 ng eq./g or mL）以下。 

给药后，溴芬酸在人体血液中的浓度尚未确证。眼部给药的建议最大剂量为 1 滴（0.045 mg）。根据其他给药途径的 PK 信息，人体处于稳态时，身体内的溴芬酸应低于 50 ng/mL。