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麦格司他胶囊

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 麦格司他胶囊

英文名称: Miglustat Capsules

商品名称: 泽维可

成份

本品主要成分为麦格司他。
化学名称:(2R,3R,4R,5 S)-1-丁基-2-羟甲基-3,4,5-哌啶三醇
化学结构式:

图片描述

分子式:C10H21NO4
分子量:219.28

适应症

本品用于成人及儿童 C 型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。

用法用量

本品应在具有 C 型尼曼匹克病治疗经验的医师指导下用药。 给药方法 本品可与食物同服或单独服用。剂量 成人及青少年患者(12 岁以上): 每次 0.2 g、每日三次。 12 岁以下儿童患者: 根据体表...

禁忌

对麦格司他和本品所含任一辅料过敏者禁用。

注意事项

震颤 有报告显示使用本品的临床试验中, 分别有 37% 的 1 型戈谢病患者和 58% 的 C 型尼曼匹克病患者出现震颤。1 型戈谢病患者的震颤表现为手部夸张的生理性震颤。震颤通常于治疗的第一个月出现...

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇 妊娠期妇女使用本品的数据尚不充分。动物试验显示麦格司他具有生殖毒性,包括难产等(见【药理毒理】)。哺乳 尚不明确麦格司他是否会分泌至乳汁中。哺乳期间不应服用本品。生育力 麦格司他可透过胎盘,所以...

临床试验

C 型尼曼匹克病是一种非常罕见的、进行性的并且最终致死的神经退行性疾病,以细胞内脂质运输障碍为特征。神经症状被认为是继发于鞘糖脂类在神经元细胞和神经胶质细胞中的异常蓄积。 支持本品治疗 C 型尼曼匹克...

毒理研究

重复给药毒性大鼠/连续 4 周经口给予麦格司他 180、840、4200 mg/kg/天,在给药剂量 > 180 mg/kg/天(以体表面积计,为`人体治疗暴露量的 6 倍)的动物中观察到脑白质的空泡...

药理作用

麦格司他是一种葡/萄糖神经酰胺合成酶的抑制剂,该酶是大多数鞘糖脂类合`成的一系列反应的起始酶。C 型尼曼匹克病是一种以细胞内脂质运输受损为特征的神经退行性疾病。 神经症状被认为是继发于糖鞘脂类在神经元...

药代动力学

据国外文献报道: 麦/格司他的药代动力学参数是在健康受试者、1 型戈谢氏病患`者、法布雷病、HIV 感染的患者,以及患有 C 型尼曼匹克病或 3 型戈谢氏病的成人、青少年及儿童患者中进行评估的。 麦格...

是否OTC

核准日期

2016-11-23

修改日期

2019-04-11