双氯芬酸钠肠溶片（朝阳龙城）

25mg

(1)胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于 10% 服药者。主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；

(2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；

(3)引起浮肿、少尿、电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；

(4)其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

药理作用：双氧芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸的浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。

口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均 1～2 小时达峰值，与食物同服时 6 小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约 2 小时。血浆蛋白结合率为 99%。表观分布容积 0.1～0.55L/kg。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药 4 小时，其水平高于当时血清水平并可维持 12 小时。大约 50% 在肝脏代谢，40%～65% 从肾排出，35% 从胆汁，粪便排出 1.2～2 小时排泄完。长期应用无蓄积作用。

非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日 2 mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药 2 mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日 4 mg/kg，雌雄均未发生不育。

急性毒性试验结果：大鼠经口 LD₅₀为 150 mg/kg；小鼠经口 LD₅₀为 390 mg/kg。

朝阳龙城制药有限公司

朝阳龙城制药有限公司