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甲硝唑缓释片
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
严禁用于食品和饲料加工
【药品名称】
通用名称: 甲硝唑缓释片
英文名称: Metronidazole Sustained-release Tablets
商品名称: 华适
【成份】
本品主要成份为甲硝唑
化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【适应症】
治疗妇女细菌性阴道病。
【用法用量】
口服，一次 750 mg(1 片)，一日 1 次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前 1 小时或饭后 2 小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。
【禁忌】
本品禁用于下列情况：
(1)对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者；
(2)怀孕三个月以内妇女。
【注意事项】
(1)严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢, 最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。所以, 这类患者用量应低于常规剂量, 并谨慎用药。(2)甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症加重，需要抗真菌药进行治疗。(3)服药期... 登录
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠小鼠灌胃给予甲硝唑(按体表面积一次 60 mg/m2，大约为临床用量的 10%)，一日一次，不产生胎儿毒性。但在单剂量腹膜内给药动物研究中曾出现宫内死亡现象，不能确定是否与用药有关。由于对妊娠妇女... 登录
【临床试验】
细菌性阴道病是正常的优势乳酸菌群被其它微生物代替后出现的临床综合症，包括阴道加德纳氏菌、动弯杆菌属、人支原体和厌氧菌（消化链球菌和拟杆菌属）。在细菌性阴道病患者中进行了两 甲硝唑随机多中心单盲（研究者... 登录
【毒理研究】
致畸作用：在小鼠中进/行的 6 倍于人体最大推`荐剂量(mg/m2)的甲硝唑致畸研究，未见明显致畸作用。致癌致突变作用：六项在小鼠中进行的研^究均发现肺部肿瘤.包括一项间断给药研究（每四星期给药一次）... 登录
【药理作用】
1、药效学甲硝唑是一种/合成口服抗原虫药和`抗菌药。甲硝唑可能通过以下机理在厌氧环境下发挥抗菌活性：药物进入机体后受细胞^内离子转运蛋白作用，形成一种促使药物向细胞内转运的浓度梯度。药物在细胞内形成-... 登录
【药代动力学】
24 例 28.8±8.8 岁范围 19-46 岁的健康成/年女性，分别在进食与`空腹情况下口服 750 mg 甲硝唑缓释片，每日一次，其稳态药代动力学参数如下：表 3 口服甲硝唑缓^释片 750 ... 登录
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-03-30
【修改日期】
2011-06-15
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