克林霉素磷酸酯片（抗之仙）

Clindamycin Phosphate Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2009年8月20日|修改日期：2022年4月15日

成份

本品主要成份为克林霉素磷酸酯。

化学名称：7-氯-6,7,8-三脱氧-6- (1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-苏式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷-2-二氢磷酸酯。

化学结构式：

分子式：C₁₈H₃₄ClN₂O₈PS

分子量：504.97

规格

0.15 g（按 C₁₈H₃₃ClN₂O₅S 计算）

适应症

本品适应症与盐酸克林...登录

用法用量

口服。一次 0.15...登录

儿童用药

四周以内的新生儿应慎用。

不良反应

常见出现胃肠道反应，如恶心、呕吐、稀便、腹泻、腹痛等，通常不影响治疗。少数病人可出现黄疸和肝功能异常。偶见皮疹、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎等过敏反应。偶有出现可逆性嗜中性粒细胞减少症及嗜酸性细胞减少症。长期使用时，可引起异常口渴，极度乏力，显著体重减轻，甚至伪膜性肠炎。应进行肝功能试验及血象检查，深部真菌感染患者忌用。治疗林可霉素或克林霉素所致的伪膜性肠炎，轻症单纯停药有效，中等至重症患者需补充水、电解质和蛋白质。如上述处理无效，则应给万古霉素口服，每 6 小时 125-500 mg，疗程 5-10 日。复发时可给第二疗程万古霉素。甲硝唑口服或杆菌肽口服也有效；甲硝唑 250-500 mg，一日 3 次，杆菌肽 2.5 万单位，一日 4 次。

禁忌

下列情况禁用：

对本品、克林霉素或林可霉素过敏者；
深部霉菌感染时。

注意事项

患者对一种林可霉素过...登录

药理作用

克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。

体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：

需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。
厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群）和梭杆菌。
厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。
厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。

药代动力学

克林霉素磷酸酯口服吸收后，在体内（主要为消化道）迅速被酯酶水解成为具有抗菌活性的克林霉素，口服吸收快而完全，进食对吸收的影响不大。克林霉素在胎血中的浓度比林可霉素大，在乳汁中有较高的浓度，孕妇及乳母使用克林霉素磷酸酯应注意其利弊。克林霉素蛋白结合率高（90%）。

健康志愿者单次口服本品（克林霉素磷酸酯）300 mg 后，克林霉素浓度达峰时间为 1 小时，克林霉素的半衰期（T_1/2）为 3.22 小时。另据文献资料，克林霉素在小儿的半衰期为 2-2.5 小时，肾功能减退时稍延长，为 3-5 小时；24 小时内克林霉素的 10% 由尿排出，3.6% 随粪便排出。

毒理研究

遗传毒性： Ames 试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为 300 mg/kg，未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达 600 mg/kg 或皮下注射剂量为 250 mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。

用药须知

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

生产企业

山西好医生药业有限公司

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