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注射用胸腺法新
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【药品名称】
通用名称: 注射用胸腺法新
英文名称: Thymalfasin for Injection
商品名称:
【成份】
本品主要成份为胸腺法新，是人工合成的由 28 个氨基酸组成的多肽。其结构式： Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-As... 登录
【适应症】
――慢性乙型肝炎。
――作为免疫损害患者的疫苗应答增强剂。适用于免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【用法用量】
本品不应作肌注或静脉注射，用前每瓶用 1 ml 注射用水溶解后马上皮下注射。 治疗慢乙肝的推荐量是每次 1.6 mg 皮下注射，每周 2 次，两次大约相隔 3-4 天。治疗应连续 6 个月(52 针)... 登录
【禁忌】
1.对本品的成份过敏者禁用。
2.正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
【注意事项】
1.当用于治疗慢性乙型肝炎时, 治疗期间应定期做肝功能试验, 包括血清 ALT、白蛋白和胆红素等, 治疗完毕后 2、4、6 个月应检测乙肝 e 抗原(HBeAg)、表面抗原(HBsAg)、HBV-DN... 登录
【孕妇及哺乳期妇女用药】
基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但尚不明确本品也否会对孕妇胚胎产生影响，以及是否经由乳汁排泄，故此部分患者用药应慎重，须遵医嘱。
【药理作用】
胸腺法/新治疗慢性乙型肝炎或在增强免疫`系统反应性方面的作用机理尚未完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞有丝分裂原来促进外周血淋巴细胞的 T 细胞成熟，增加抗原或促有丝分裂原激活后... 登录
【药代动力学】
健康人/单次皮下注射胸腺法新 1.6 mg，血药峰浓度`约为 37.51 ng/ml，达峰时间约为 1.67 小时，AUC0-15 约为 152.15 ng/ml·h，半衰期约为 1.65 小时。
【核准日期】
2011-12-23
【修改日期】
2015-04-24
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