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奥利司他胶囊

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 奥利司他胶囊

英文名称: OrlistatCapsules

商品名称:

成份

本品主要成份为奥利司他,其化学名称为:N-甲酰-L-亮氨酸(1 S)-1-[[(2 S,3 S)-3-己基-4-氧—氧杂环丁基]甲基]十二烷基酯。

适应症

本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通过减轻体重和维持体重,并结合低热量饮食控制肥胖;还可用于减少在体重降低后的反弹。中国成人超重和肥胖症的体重指数(BMI)...

用法用量

本品推荐剂量为餐时或餐后一小时内服 120 mg(1 粒),每日 3 次。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。尚无证据表明奥利司他超过每日 3 次、每次 120 mg 的剂量能增强疗效。...

禁忌

1.对奥利司他或制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。

2.患慢性吸收不良综合征或胆汁郁积症的患者禁用。

3.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。

注意事项

1.为保证足够的营养物质摄入, 患者服用本品需考虑补充包含脂溶性维生素在内的复合维生素, 并遵从膳食指导。当奥利司他与高脂成份饮食(超过 30% 的热能来源于脂肪)合用时, 发生胃肠道不良反应的可能性...

孕妇及哺乳期妇女用药

在动物生殖毒性研究中未观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。但动物生殖毒性研究并不总能完全准确地预期人体反应,在目前缺乏临床数据的情况下,不建议妇女怀孕时服用本品。目前尚不清楚奥利司他是否经人乳分...

毒理研究

遗传毒性:Ames 试验、哺/乳动物细胞突变试验(V79/HPRT)、人外周淋巴细胞诱裂试验、大鼠肝细胞非程序性 DNA 合成(UDS)试验和小`鼠体内微核试验没有发现奥利司他具有致突变或遗传毒性。生...

药理作用

奥利司他胶囊是/可逆的胃肠道脂肪酶抑制剂,通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨`酸部位形成共价键使酶失活,失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未...

药代动力学

吸收在体重正常/和肥胖志愿者中的研究表明,机体对奥利司他的吸收量极微,口服 360 mg 带放射性标记的奥`利司他后 8 小时血浆浓度达峰值,奥利司他血浆浓度接近检测限(<5 ng/ml)。通常治疗剂...

是否OTC

核准日期

2011-12-19