重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
【药品名称】
通用名称: 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
英文名称: Recombinant Cytokine Gene Derived Protein Injection
商品名称: 乐复能
活性成分：重组细胞因子基因衍生蛋白，系用含有重组细胞因子基因衍生蛋白基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。
辅料：氯化钠、聚山梨酯 80、苯甲醇、乙酸铵、氢氧化钠、注射用水。
用于治疗 HBeAg 阳性的慢性乙型肝炎。
肌肉注射，一次 10 μg，一日 1 次。连用 12 周后改为隔日 1 次，一周 3 次，连用 24 周。
对本品及其所含成份有过敏史者禁用。
患有严重心脏疾病。
严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
有其它严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。
患者发生的不良反应常出现在用药初期, 多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应, 可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。 本品为无色透明液体, 如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则... 登录
禁用。
一项随机、双盲、对照、多中心的 III 期临床研究结果显示，与对照药普通干扰素α2b（300 万 IU）比较，重组细胞因子基因衍生蛋白注射液治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎受试者 12 周，血清 H... 登录
重复给药毒性试验： 食/蟹猴肌肉注射给予本品连续 13 周，剂量为 0、12、48、180/120µg/kg，48、180/120µg/kg 剂量组出现动物死`亡。给药组动物第一次给药后 6 小时内出... 登录
本品是具有干扰素/样活性的非天然重组蛋白质。体外细胞系研究以及在体移`植肿瘤模型研究显示，本品具有一定的抗肿瘤活性。
重组细胞因子基因/衍生蛋白注射液 I 期临床试验药效动力学研究共入组 22 例慢`性乙型肝炎患者，分为 10 μg 单次给药组、10 μg 连续给药组、10 μg 隔日连续给药组及 20 μg 隔日连... 登录
否
2018-04-12
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