本品为复方制剂，每瓶 177 mL 含硫酸镁（以 MgSO₄计）1.6 g、硫酸钠（Na₂SO₄）17.5 g 和硫酸钾（K₂SO₄）3.13 g。

本品适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要场道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术）。
本品不用于治疗便秘。

用量成人适当的肠道清洁用量需要使用两瓶溶液。在服用前，用所配的杯子，用水稀释每瓶中的内容物至总体积约为 0.5L，服用后必须在两小时内再饮一升开水或澄清液体。允许摄入的澄清液体包括: 水、茶或咖啡（不... 登录

本品禁用于有以下情况的患者：·对本品的任何成分过敏·充血性心力衰竭·一般健康状况严重恶化，如严重脱水·活动性炎症性肠病（如克罗恩病和溃疡性结肠炎）·已知或疑似胃肠道穿孔·中毒性结肠炎或中毒性巨结肠·已... 登录

1. 电解质紊乱和脱水：·鉴于本品有导致严重电解质紊乱的潜在危险, 有风险的人群使用本品前, 应仔细考虑本品的获益/风险比。开具处方时, 应特别注意，并给出使用时的特殊注意事项，包括充分补水的重要性。... 登录

妊娠期尚未进行硫酸钠、硫酸镁和硫酸钾的动物生殖研究。无妊娠期妇女使用本品的数据。怀孕期间不建议使用本品。哺乳期本品是否通过人乳汁分泌尚不明确。不能排除对新生儿/婴儿的风险。服用本品时，直至第二剂服用后... 登录

在两个随机、阳性对照、多中心、研究者盲态的 III 期关键性临床试验中证实了本品的临床疗效。主要疗效分析基于每名受试者的清洁成功或失败率。对于统计学分析，清肠等级为“好”或“非常好”的为“成功”而那些... 登录

大鼠/和犬连续 28 天经口给予硫酸镁钠钾口服用浓`溶液高至最大日剂量 5 g/kg/天（按体表面积换算，分别约为人体推荐剂量 44 g/天或 0.89 g/kg 的 0.9 倍和 3 倍），在大鼠中... 登录

本品/为一种渗透性泻药。硫酸盐在体内的吸收有`限，未吸收的硫酸盐产生高渗作用，导致水分保留在胃肠道中，进而起到清肠作用。

硫酸/盐的吸收为有限的、可饱和的主动转运过程；被`吸收的硫酸盐主要经肾排泄。六名健康志愿者分次服用（即两次服药间隔为 12 小时）与本品有相同硫酸盐含量的临床试验制剂，基线时硫酸盐浓度为 141-46... 登录

否

2022-01-30

2022-03-17