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盐酸伊托必利片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

1. 对本品成分过敏者禁用。 2. 存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

【药品名称】

通用名称: 盐酸伊托必利片

英文名称: Itopride Hydrochloride Tablets

商品名称: 为健

成份

本品主要成分为盐酸伊托必利,其化学名为:N-{4-[2-(二甲氨基)-乙氧基]-苯甲基}-3,4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐。

分子式:C20H26N204·HCl

分子量:394.90

适应症

本品适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

用法用量

口服,成人每日 3 次,每次 1 片(50 mg),饭前 15-30 分钟服用;或遵医嘱。

禁忌

  1. 对本品成分过敏者禁用。
  2. 存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

警告

因为老年人的生理功能下降,常易发生不良反应,所以老年人在服用本品后需仔细观察,一但出现不良反应,需马上减量或停药等措施。

注意事项

  1. 本品能增强乙酰胆碱的作用, 故使用时应当注意。

  2. 使用本品效果不佳时, 应避免长期无目的地使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

  1. 由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性,对于孕妇或有妊娠可能的妇女,只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。

  2. 由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移,因此服用本药物时应当避免哺乳。

毒理研究

重复/给药毒性: 大`鼠经口给药剂量为 10、30 和 100 mg/kg/d,连续 26 周,结果 100 mg/kg/d 组雌鼠的体重增加较快,摄食量和^摄水量增多,与对照组相比,雌鼠的白蛋白值显...

药理作用

盐酸/伊托必利`通过对多巴胺 D2 受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放,同时通过对^乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解,从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用,可增强胃、十二指...

药代动力学

本品/口服后吸`收迅速,给药后约 30 分钟可达峰值血药浓度,半衰期约为 6 小时。多次口服^给药时,血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物 4~5%、其他代谢物约 75% 从尿中排泄。 多次给...

是否OTC

核准日期

2007 年 2 月 6 日

修改日期

2014 年 10 月 30 日