美克（联苯苄唑尿素软膏）

10 g：联苯苄唑 0.1 g 与尿素 4 g。

下表中的发生频率是用来评判不良反应等级的:很常见:每 10 位患者中超过 1 例。

常见:每 10 位患者中少于 1 例，但每 100 位患者中超过 1 例。

少见:每 100 位患者中少于 1 例，但每 1000 位患者中超过 1 例。

罕见:每 1000 位患者中少于 1 例，但每 10000 位患者中超过 1 例。

非常罕见:每 10000 位患者中少于 1 例，包括独立的个例。

以下不良反应是从本品治疗指（趾）甲区域（包括指（趾）甲、指（趾）甲边缘、甲床）观察得到的:

皮肤和皮下组织疾病:

接触性皮炎、皮肤浸软、脱皮、指甲病变、指甲褪色、红斑、皮肤刺激、使用部位疼痛、肢端疼痛、瘙痒、皮疹。

常见:皮肤发红。

少见:刺激、皮肤松软、剥落、瘙痒等反应。

非常罕见:对橡皮膏或软膏组成中的羊毛脂有高敏反应（过敏反应）；这些接触性过敏反应表现为接触区域及周边的皮肤瘙痒、发红和水疱。

在停止给药后，通常这些不良反应可逆转。

如遇到任何上述不良反应，请告知医师或药师。遇有说明书中未载明的新的不良反应，请及时告知医师或药师。

已知对联苯苄唑、尿素或本品中其他任何成分过敏者禁用。

联苯苄唑是一种咪唑衍生物，具有广泛的抗真菌谱，对皮肤癣菌、酵母菌、霉菌和其它真菌例如糠秕马拉色氏霉菌都有杀菌作用。对棒状杆菌感染也有治疗效果。

对于上述各种真菌，联苯苄唑的最小抑制浓度（MIC）在 0.062-4（-16）微克/毫升联苯苄唑对皮肤癣菌，尤其是毛癣菌有显著的杀真菌活性。在浓度约为 5 微克/毫升时，暴露 6 小时即可获得完全的杀真菌效果。对酵母菌，例如假丝酵母，联苯苄唑在 1-4 微克/毫升浓度时开始有抑制真菌作用，在 20 微克/毫升时有杀真菌作用。

对于革兰阳性球菌（不包括肠球菌），联苯苄唑的最小抑制浓度在 4～16 微克/毫升之间。对棒状杆菌，最小抑制浓度值是 0.5～2 微克/毫升。

真菌不易对联苯苄唑产生耐药性。敏感真菌原始耐药变种十分罕见。迄今为止，研究结果也未证明原始敏感菌株会产生续发耐药性。 联苯苄唑在两个不同水平抑制麦角固醇的生物合成，这与其它吡咯衍生物和其它抗真菌药物只在单一水平起抑制作用不同。麦角固醇生物合成的抑制，能导致真菌细胞膜结构和功能损害。

联苯苄唑尿素软膏是联苯苄唑的特殊剂型，其中含有的尿素起角质软化剂的作用。

尿素是一种自然存在于人体中的物质。就联苯苄唑尿素软膏而言，其中含有的尿素能够软化被真菌感染的指（趾）甲的角蛋白，允许进行非侵袭性、无痛性指（趾）甲剥离。而且体外研究显示，尿素能够增强联苯苄唑在感染的人指（趾）甲中的穿透力。因此，联苯苄唑和尿素的联合能增强抗真菌作。

吸收

联苯苄唑能很好地渗进感染的皮肤各层。给药后 6 小时，表皮层（角质层）药物浓度达 1000 微克/立方厘米，乳头层药物浓度为 5 微克/立方厘米。检测到的全部浓度都在有效的抗真菌活性范围之内。人完整皮肤局部用药后的药代动力学显示，仅有极少量的联苯苄唑被吸收（用药量的 0.6-0.8％），血清中药物浓度始终在检测限以下（即 ＜ 1 纳克/毫克）。炎症的皮肤局部用药后，吸收量轻微增加（用药量的 2-4％）。考虑到极低的血浆药物浓度（通常在 5 纳克/毫克以下），可以认为局部用药后几乎没有全身作用。 用联苯苄唑尿素软膏治疗后的血浆药物浓度始终在联苯苄唑的检出限以下（即 ＜ 1 纳克/毫升）

Bayer Vital GmbH