帕坦洛（盐酸奥洛他定滴眼液）

在[1 mg/ml 和 2 mg/ml 奥洛他定滴眼液]的临床研究中报告了以下不良反应，并按下列约定对它们进行了分类：很常见（ ≥ 1/10），常见（>1/100 至<1/10），不常见（>1/1,000 至 ≤ 1/100）、罕见（>1/10,000 至 ≤ 1/1000）或非常罕见（ ≤ 1/10,000）。在每一频率分类中，均是按严重性递减顺序汇报不良反应。

上市后监测识别出的其它不良反应如下所示。根据现有数据无法对这些不良反应的发生频率进行评价。在各系统器官分类中，将不良反应按照严重性降序呈现。

以 500 mg/公斤/日和 200 mg/公斤/日的剂量分别给小鼠和大鼠口服奥洛他定，未引起癌变。按每滴 40μl 算，这些剂量比最大的人眼推荐用量大 78,125 和 31,250 倍。在体外进行的细菌逆转突变试验，体外哺乳动物染色体畸变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变的可能性。给雄和雌的大鼠口服最大人眼推荐用量的 62,500 倍剂量的奥洛他定后，生育指数稍有下降且受孕率下降；口服最大人眼推荐用量的 7,800 倍时未发现影响生育功能。