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盐酸二甲双胍缓释片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 盐酸二甲双胍缓释片

英文名称: Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets

商品名称: 德艾欣

成份

本品主要成份为盐酸二甲双胍

化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。

化学结构式:

分子式:C4H11N5HCl

分子量:165.63

适应症

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2 型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。

用法用量

口服。进食时或餐后服。开始用量通常为一次 1 片(500 mg),一日 1 次,晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,一日最大剂量不超过 4 片(2000 mg),如果一次 4 片(2000 mg),一...

禁忌

2 型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

注意事项

1. 在使用盐酸二甲双胍的病人中, 因为盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒, 这是一种罕见而严重的代谢性并发症, 一旦发生,则会导致生命危险,所以对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有...

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。盐酸二甲双胍可通过乳汁排泌,因此,哺乳期妇女如必须使用,应停止授乳。

临床试验

速尿-单剂量的盐酸二甲双胍与速尿合用时,两药的药代参数均发生了变化。盐酸二甲双胍的 Cmax 及 AUC 值分别增加 22% 和 15%,而肾清除率未发生显著变化。而速尿的 AUC 和 Cmax 值分...

毒理研究

遗传毒性:本品 Ames 试验、小/鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍,剂量高达 600 mg/kg/日(按体`...

药理作用

盐酸二甲双胍是一/种降血糖药,具有提高 2 型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其他类型的口服抗血糖药,它可减少肝糖`的产生,降低小肠对葡萄糖的吸收,并且可...

药代动力学

据文献报道: 1. 吸收:盐/酸二甲双胍缓释片口服后从胃肠吸收,血药浓度达峰时间平均值为 7 小时。与食物同时服时,可使盐酸二甲双胍吸收增加约 50%,但对其 Cmax 和 Tmax 无影响。高脂肪饮...

是否OTC

核准日期

2007-04-02

修改日期

2020-06-09

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