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通用名称: 玛巴洛沙韦片
英文名称: Baloxavir Marboxil Tablets
商品名称: 速福达
本品主要成份是玛巴洛沙韦。 化学名称:[[(12aR)-12-[(11S)-7,8-二氟-6,11-二氢二苯并[b,e]硫杂䓬-11-基]-3,4,6,8,12,12a-六氢-6,8-二氧-1H-[1... 登录
本品适用于既往健康的成人和 5 岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和 12 岁及以上儿童流感患者。
在症状出现后 48 小时内单次服用本品,可与或不与食物同服(参见【临床药理】)。应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如,钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。 本品适用于成... 登录
本品禁用于已知对本品或任何辅料过敏的患者。
超敏反应 在本品的上市后用药经验中报告了速发过敏反应、荨麻疹和血管性水肿病例。如果发生或疑似发生类似过敏的反应, 应给予适当的治疗。本品禁用于已知对本品发生超敏反应的患者。(参见【不良反应】 和【禁忌... 登录
生育力 动物研究中未观察到本品对生育力有影响(参见【药理毒理】 )。 妊娠期用药 尚未在妊娠女性中进行充分且对照良好的临床研究。本品对妊娠女性的潜在风险尚未可知。妊娠期内应避免使用本品,除非潜在获益大... 登录
流感的治疗 既往健康的成人和青少年患者 研究 1601T0831 研究 1601T0831 是一项随机、双盲、多中心、安慰剂和活性对照研究,本研究旨在既往健康成人和青少年(年龄 ≥ 12 岁至 ≤ 6... 登录
遗传毒性 玛巴洛沙/韦及其活性代谢产物巴洛沙韦在体外和体内遗传毒性试验(包括 Ames 试验、哺乳动物细胞体外微核试验和啮齿类动物体内微核试验)结果均为阴性。 生殖毒性 在`大鼠生育力和早期胚胎发育试... 登录
作用机制玛巴洛沙/韦是一种前药,通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦,发挥抗流感病毒活性。巴洛沙韦抑制聚合酶酸性(PA)蛋白(病毒基因转录所需 RNA 聚合酶复合物中的一种流`感病毒特异性酶)的核酸内切... 登录
【临床药理】 口服给药/后,主要通过芳基乙酰胺脱乙酰酶作用,在胃肠道、肠上皮细胞和肝脏中本品大量转化为其活性代谢物巴洛沙韦。本品血浆浓度极低或低于定量检测限( 0.100 ng/mL)。 日本`健康成... 登录
否
2021-04-27
2023-03-21
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