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盐酸吡格列酮分散片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

警告:充血性心力衰竭 噻唑烷二酮类药物,包括吡格列酮,在某些患者中有导致或加重充血性心衰的危险(参见\[注意事项\])。开始使用本品和用药剂量增加时,应严密监测患者心衰的症状和体征(包括体重异常快速增加、呼吸困难和/或水肿)。如果出现上述症状和体征,应按照标准心衰治疗方案进行处理,而且必须停止本品的应用或减少剂量。 心衰患者禁止使用本品(参见\[禁忌\]和\[注意事项\])。

【药品名称】

通用名称: 盐酸吡格列酮分散片

英文名称: Pioglitazone Hydrochloride Dispersible Tablets

商品名称:

成份

盐酸吡格列酮 化学名称:(±)5–{4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]苯甲基}-2,4-噻唑二酮盐酸盐。 化学结构式: 分子式:C19H20N2O3S·HCl 分子量:392.90 辅料为:乳...

适应症

2 型糖尿病 本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果,推断为有胰岛素抵抗性的患者。 1)仅使用饮食疗法和/或运动疗法 2)使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物 3)使用饮食疗法和/或运动疗法加α-...

用法用量

本品为分散片,使用时将其加入适量水中分散后服用,也可含于口中吮服或吞服。 早饭前或早饭后口服。通常,成人 1 日 1 次,每次服用吡格列酮 15-30 mg。另外,根据患者性别、年龄和症状可作适当调整...

禁忌

(对下述患者禁用)(1)心力衰竭或有心力衰竭病史的患者[在动物研究中,伴随循环血浆容量的增加有可能出现代偿性变化而引起心脏重量增加。有临床病例报道出现心力衰竭或加重心力衰竭。](参照[警示语])(2)...

注意事项

1、慎重用药(对下述患者慎用)(1)对下述患者或情况:1)心脏疾病患者, 如心肌梗塞、心绞痛、心肌病和高血压性心脏病等, 可能引起心力衰竭[伴随循环血浆容量的增加有可能诱发心力衰竭]。(参照[重要的注...

用药须知

修订/勘误: 关于修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书的通知国食药监注[2009]113 号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为控制盐酸吡格列酮制剂的使用风险,保护患者用药安全,国家...

孕妇及哺乳期妇女用药

(1)不用于孕妇或有可能妊娠的妇女。[有关妊娠期用药的安全性尚未确立。在大鼠的器官形成期进行给药试验, ≥ 40 mg/kg 或以上组观察到胚·胎仔死亡率出现高值,新生鼠存活率出现低值;在家兔的器官形...

临床试验

以 2 型糖尿病患者为对象,1 日 1 次服用吡格列酮 15 mg、30 mg 或 45 mg,进行包括双盲对照试验在内的各种临床试验,在 821 例受试者中,其综合血糖改善率([中等程度改善]或中等...

药理作用

本/品作用于胰岛素受`体的胰岛素结合位点的细胞内靶部位以后,减少胰岛素抵^抗性,抑制肝脏的糖生成,提高外周组织的糖利用从而降低血糖。其被认为是通过使涉及产生胰岛素抵抗性的主要因素的细胞内胰岛素信息传递...

药代动力学

1、血/药浓度 健康成年男`子口服本品时,在血液中检测出原形药及其代谢产物Ⅰ~Ⅵ(M-Ⅰ~M-Ⅵ),其中 M-Ⅱ~M-Ⅳ为^活性代谢物。 健康成年男子(8 名),空腹单剂量一次口服吡格列酮 30 mg...

是否OTC

未知

核准日期

2010-03-15

修改日期

2016-03-24