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盐酸吡格列酮片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

禁用于对于本品或本品中的任何成分过敏的患者。 充血性心力衰竭 噻唑烷二酮类药物,包括吡格列酮,在某些患者中有导致或加重充血性心衰的危险(参见【注意事项】)。 开始使用本品和用药剂量增加时,应严密监测患者心衰的症状和体征(包括体重异常快速增加、呼吸困难和/或水肿)。 如果出现上述症状和体征,应按照标准心衰治疗方案进行处理,而且必须停止本品的应用或减少剂量。心衰患者禁止使用本品。

【药品名称】

通用名称: 盐酸吡格列酮片

英文名称: Pioglitazone Hydrochloride Tablets

商品名称: 列洛

成份

本品主要成份为盐酸吡格列酮化学名称:(±)-5-[[4-[2-(5-乙基-2 吡啶基)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐 化学结构式: 分子式:C19H20N2O3S·HCl 分子量:392....

适应症

用于2 型糖尿病的治疗,对于 2 型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满...

超说明书适应症

预防糖尿病心血管系统疾病:30-45 mg qd

用法用量

盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。治疗反应用 HbA1c(糖化血红蛋白)评价更理想,与单用 FBG(空腹血糖)相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c(糖化血红蛋...

禁忌

盐酸吡格列酮禁用于对此产品或其他任何成分过敏的病人。现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品。

注意事项

一般:盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用, 故不应用于 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。低血糖症:当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时, 有发生低血糖症的风险, 此时可能有...

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠类型 C在器官发生过程中,大鼠口服 80 mg/千克,兔口服 160 mg/千克(基于 mg/米2,分别约为人最大推荐口服剂量的 17 倍和 40 倍),未见吡格列酮存在致畸性。大鼠口服达 30 ...

临床试验

据国外文献报道 单药治疗 在美国,为评价盐酸吡格列酮单药治疗 2 型糖尿病的效果,曾进行了三个随机双盲对照研究,治疗持续时间为 16 到 26 周。这些研究对照了盐酸吡格列酮[最高剂量 45 mg(相...

毒理研究

重复给药毒性:小鼠(100 mg/kg)、大/鼠( ≥ 4 mg/kg)和犬(3 mg/kg)经口重复给予本品(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的 11、1 和 2 倍),均发现心脏增大。在...

药理作用

本品属噻唑烷二酮类/口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而`控制血糖水平。 其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织...

药代动力学

据国外文献报道1 次/日/口服给药 24 小时后,总吡格列酮(吡格列酮和其活性代谢产物)血清浓度仍比较高。7 天内,吡格列酮和总吡格列酮达`到稳态血清浓度。稳态时,吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物,...

是否OTC

核准日期

2006 年 11 月 22 日

修改日期

2013 年 12 月 31 日