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丁苯酞氯化钠注射液

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 丁苯酞氯化钠注射液

英文名称: Butylphthalide And Sodium Chloride Injection

商品名称: 恩必普

成份

本品活性成份为丁苯酞,其化学名称:dl-3-丁基-1(3 H)-异苯并呋喃酮。

化学结构式:

分子式:C12H14O2

分子量:190.24

辅 料:氯化钠(供注射用)、羟丙基倍他环糊精、注射用水。

适应症

用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。

用法用量

本品应在发病后 48 小时内开始给药。静脉滴注,每日 2 次,每次 25 mg(100 ml),每次滴注时间不少于 50 分钟,两次用药时间间隔不少于 6 小时,疗程 14 天。PVC 输液器对丁苯酞...

禁忌

对本品任何成份过敏者。

注意事项

  1. 心动过缓、病窦综合征患者慎用。

  2. 肝功能损害者慎用。

  3. 有严重出血倾向者慎用。

  4. 羟丙基倍他环糊精通过肾小球滤过清除, 所以, 肌酐清除率 < 30 ml/min 的患者慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品用于妊娠期和哺乳期妇女的安全性尚未建立。

临床试验

II 期临床试验II 期临床试验采用多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的研究方法。共入组第一次发病 48 小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者 199 例,结果显示 2 次/日,25 mg/次剂量组疗效与...

毒理研究

重复给药毒性:大鼠腹/腔注射给予丁苯酞 20、40、80 mg/kg,连续 2 个月。病理检查可见`各组肺泡上皮细胞明显损伤,表现为肺泡上皮增生、肿胀、脱落等。高剂量组动物肝脏可见被膜增厚,纤维素膜增...

药理作用

丁苯酞为人工合成的/消旋正丁基苯酞,与天然的左旋芹菜甲素的`结构相同。临床研究结果显示,丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示,丁苯...

药代动力学

单次给药药代动力学/研究:中国健康受试者静脉输注含丁苯酞 20 mg、40 mg 和 80 mg 的`丁苯酞氯化钠注射液 100 ml,Tmax的中位数分别为 0.84、0.84 和 1.00 小时;...

是否OTC

乙类 OTC

核准日期

2010-04-14

修改日期

2019-12-01

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