喜贝康（AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗）

Meningococcal Groups A and C and Haemophilus b Conjugate Vaccine

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2014年4月2日|修改日期：2016年11月28日

成份

本品系用纯化的 A 群、C 群脑膜炎球菌多糖、b 型流感嗜血杆菌多糖、分别与破伤风类毒素共价结合、纯化，添加氢氧化铝佐剂吸附后制成。振摇后为乳白色混悬液体，无摇不散的凝块及异物。

有效成分：A 群脑膜炎球菌多糖与破伤风类毒素结合物、C 群脑膜炎球菌多糖与破伤风类毒素结合物、b 型流感嗜血杆菌多糖与破伤风类毒素结合物。

辅料：氢氧化铝、氯化钠。

规格

每瓶 0.5 ml，每 1 次人用剂量 0.5 ml，含 A 群脑膜炎球菌多糖、C 群脑膜炎球菌多糖、b 型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于 10 μg。

用法用量

上臂三角肌肌内注射，...登录

不良反应

基于国内 900 余例受试者接种本疫苗获得的临床试验结果（详见【临床试验】），可能发生的不良反应如下：

下述不良反应中：“十分常见”是指发生率 ≥ 10%；“常见”是指发生率 1%~10%（含 1%）,“偶见” 是指发生率 0.1%~1%（含 0.1%）。

局部不良反应：常见发红、肿胀、硬结、疼痛、偶见水泡、瘙痒。

全身不良反应：十分常见发热反应；常见烦躁、腹泻、厌食、呕吐、乏力、皮疹。

以上不良反应以轻、中度为主，除发热外消化道症状比较明显，主要发生在接种后 24 小时内，可自行缓解，一般不需要处理，必要时可对症治疗。如出现以上未提及的不良反应，请及时与医生取得联系。

禁忌

已知对该疫苗的任何成分过敏者，特别对破伤风类毒素过敏者。
患脑病、未控制的癫痫、抽风和其他进行性神经系统疾病者。
严重心脏疾病、高血压、肝脏疾病、肾脏疾病、活动性结核患者及 HIV 感染者。
患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

注意事项

以下情况者慎用：家族...登录

临床试验

在国内已经完成 1800 名受试者参加安全性和免疫原性试验，试验分为 2~5 月龄、6~11 月龄、12~71 月龄三个年龄组，试验组各年龄组入组 299 人、300 人、299 人，分别接种 3 剂、2 剂、1 剂本疫苗；对照组各年龄组入组 300 人、300 人、300 人，分别接种 3 剂、2 剂、1 剂对照疫苗，在每针接种后，观察和收集 30 分钟（即刻）30 天内的所有不良事件。

所有受试者在接种前和完成接种后 30-35 天采集静脉血，测定 A、C 群脑膜炎球菌杀菌抗体滴度和抗 Hib 抗体浓度，杀菌抗体滴度测定使用兔补体，以免后抗体 ≥ 1:8 或 4 倍增长为阳转标准，Hib 抗体浓度以不低于 0.15 μg/ml 和 1 μg/ml 为标准。同时增加了两组 ≥ 1:128 的分层分析；进行了两组抗 A、C 群脑膜炎球菌杀菌抗体和抗 Hib 抗体 GMT 的比较。

生产企业

北京智飞绿竹生物制药有限公司

网页版仅展示部分，【药物相互作用、不良反应等】使用微信扫一扫，在用药助手 App 看