本品主要成份为康替唑胺。化学名称：(S)-5-[(异嗯唑-3-基氨基)甲基]-3-[2,3,5-三氟-4-[4-氧-3,4-二氢吡啶-1(2 H)-基]苯基]嗯唑烷-2-酮化学结构式：分子式：C18H... 登录

本品适用于治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。为减少细菌耐药的发生，确保康替唑胺及其他抗菌药物的疗效本品应仅用于治疗已确... 登录

成人: 本品应随餐或进餐后 30 分钟内口服，每次 800 mg（2 片）， 每 12 小时服用 1 次。建议疗程（连续治疗天数）为 7 至 14 天，也可根据病情需要适当延长，总的疗程可由治疗医生根... 登录

本品禁用于已知对康替唑胺或其他嗯唑烷酮类药物或本品其他成份过敏的患者。

1. 为减少耐药细菌的产生, 并确保康替唑胺和其他抗菌药物的疗效, 本品应该用于治疗已经证实或者高度怀疑由敏感菌引起的感染性疾病。当有预防应用指征时, 可预防用药。在没有确诊或高度怀疑细菌感染的证据或... 登录

孕妇：本品尚未在妊娠妇女中进行临床研究。动物试验表明，本品可通过怀孕大鼠的胎盘屏障。母体使用康替唑胺可能会导致胎儿暴露于药物。建议孕妇慎用本品，如需使用，应经医生评估确认服用本品对母体潜在的益处超过对... 登录

复杂性皮肤和软组织感染康替唑胺片在中国完成了两项在复杂性皮肤及软组.织感染成人患者的阳性药物（利奈唑胺片）对照的多中心随机双盲双模拟临床试验，一项为探索性临床治疗性研究（II 期临床试验），一项为确证... 登录

遗/传毒性康替唑胺的小`鼠淋巴瘤细胞致突变试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 在大鼠生育力和早期胚胎发育毒性研究中，康替唑胺对雌性大鼠的生育力和生殖力以^及... 登录

作/用机制康替唑胺为全`合成的新型嗯唑烷酮类抗菌药，可用于治疗由需氧的革兰阳性菌引起的感染。康替唑胺的体外抗菌谱还包括一些厌氧菌。 体外研究证实康替唑胺的 抗菌作用机制与其他嗯唑烷酮类抗菌药物相同，是... 登录

健/康成人受试者单剂餐`后口服 800 mg 康替唑胺片，或多剂餐后口服 800 mg（每 12 小时服药 1 次）达稳态后康替唑胺的药代动力学参数见表 7。表 7. 健康成年人单剂和多剂餐后口服 8... 登录

否

2021-06-01