盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem Hydrochloride Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品主要成分为盐酸地尔硫䓬。

化学名称：顺-（ + ）-5-[（2-二甲氨基）乙基]-2-（4-甲氧基苯基）-3-乙酰氧基-2，3-二氢-1，5-苯并硫氮杂䓬-4（5 H）-酮盐酸盐

化学结构式：

分子式：C22H26N₂O₄S·HCl

分子量：450.99

规格

30mg

适应症

1.心绞痛； 2.轻...登录

用法用量

口服，每次 1-2 ...登录

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

不良反应

1.可能出现浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。

2.极少出现以下情况（发生率 1.0% 以下）：

房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏、多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、嗜睡、震颤、厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、肝功能轻度异常、瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹、多形性红斑、剥脱性皮炎、弱视、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困难、鼻充血、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、多尿、耳鸣、骨关节痛、脱发、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病变、血小板减少。

禁忌

1.病态窦房结综合征未安装起搏器者。

2.II 或 III 度房室传导阻滞未安装起搏器者。

3.收缩压低于 12kPa（90 mmHg）、心率低于 50 次/分者。

4.对本品过敏者。

5.充血性心力衰竭患者。

注意事项

1.本品可延长房室结...登录

药理作用

本品为钙离子通道阻滞剂。通过作用于心肌、冠脉血管、末梢血管的平滑肌以及房室结等部位的钙离子通道，抑制钙离子由细胞外向细胞内的跨膜内流，减少细胞内钙离子的浓度，但不改变血清钙浓度。缓解和预防心肌、血管平滑肌细胞的收缩，具有扩张冠脉和末梢血管、改善心肌肥大及延长房室结传导时间等作用，可以有效治疗高血压、心绞痛、心律失常。

1.对心绞痛的改善作用：

①. 本品可以有效扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉及侧支血管，增加冠脉及侧支血管的血流量，从而增加缺血心肌的血流，改善心肌缺血，缓解心绞痛。

②. 抑制冠脉血管的痉挛，对由冠状动脉痉挛所致的各型心绞痛具有明显的临床疗效。

③. 扩张末梢血管，减轻心脏后负荷，减慢心率，降低心脏做功，对因心脏耗氧增加所致的心绞痛具有明显改善作用。

2.对高血压的改善作用：

①. 本品使末梢血管平滑肌松弛，降低末梢血管阻力，从而可以降低血压。其降压幅度与高血压的程度有关，血压正常者仅表现轻度影响。

②. 本品在降压同时不影响心、脑、肾等重要脏器的血液供应。

③. 本品减轻心脏后负荷，抑制心肌收缩，对因高血压所致的心肌肥大具有改善作用。

3.对传导系统的影响

本品对窦房结和房室结的传导具有抑制作用，临床表现为不增加心率或使心率减慢，延长房室传导时间等。

致癌、致突变和生殖毒性作用

有报告大鼠服用盐酸地尔硫䓬片 24 个月，小鼠服用盐酸地尔硫䓬片 21 个月未发现致癌作用。体外细菌实验未发现致突变作用。动物实验证实盐酸地尔硫䓬片对生育力无明显影响。

药代动力学

盐酸地尔硫䓬片口服后通过胃肠道吸收较完全（达 80%），有较强的首过效应，生物利用度为 40%。在体内代谢完全，仅 2-4% 原药由尿液排出。血浆蛋白结合率 70-80%。单次口服盐酸地尔硫䓬片 30-120 mg，30-60 分钟内可在血浆中测出，2-3 小时血药浓度达峰值，单次或多次给药血浆消除半衰期 3.5 小时。有效血药浓度 50-200 ng/ml。

上市许可持有人

新华制药（高密）有限公司

生产企业

新华制药(高密)有限公司

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