马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
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警示语:哮喘相关死亡 长效β2-肾上腺素受体激动剂(LABA)增加哮喘相关死亡的风险。美国一项大型安慰剂对照研究结果表明,在常规哮喘治疗基础上加用沙美特罗(一种长效β2-肾上腺素受体激动剂)的患者,其哮喘相关死亡数增加。认为沙美特罗增加哮喘相关死亡的风险是LABA药物的类效应,该类药物包括茚达特罗。尚未确定本品在哮喘患者中的安全性和有效性,因此,目前不适用于哮喘治疗。
药品名称:
通用名称:马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
英文名称:Onbrez (Indacaterol Maleate Powder for Inhalation)
商品名称:昂润
成份:
活性成份为马来酸茚达特罗。化学名称:(R)-5-[2-(5,6-二乙基二氢茚-2-基氨基)-1-羟乙基]-8-羟基-1H-喹啉-2-酮马来酸盐化学结构式:分子式:C24H28N2O3·C4H4O4分子...
适应症:
本品为支气管扩张 剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病 (COPD)患者的维持治疗。
用法用量:
用量推荐剂量推荐剂量为每次使用比斯海乐药粉吸入器吸入一粒150μg胶囊的内容物,每日一次。仅遵医嘱增加剂量。 应该在每日相同时间,使用本品。 如果漏用一次药物,下次仍应在次日相同时间用药。肝功能损害轻...
不良反应:
安全性总结 使用推荐剂量时最常见的不良反应包括:鼻咽炎(14.3%)、上呼吸道感染(14.2%)、咳嗽(8.2%)、头痛(3.7%)以及肌肉痉挛(3.5%)。大多数不良反应为轻度或中度,不良反应发生率...
禁忌:

未使用长期哮喘控制药物的哮喘患者禁用所有的长效β2-肾上腺素受体激动剂。本品不适用于哮喘的治疗。

对茚达特罗或其它辅料有过敏史的患者禁用。

警告:
哮喘相关死亡长效β2-肾上腺素受体激动剂(LABA)增加哮喘相关死亡的风险。美国一项大型安慰剂对照研究结果表明,在常规哮喘治疗基础上加用沙美特罗(一种长效β2-肾上腺素受体激动剂)的患者,其哮喘相关死...
注意事项:
哮喘相关死亡一项在哮喘患者中进行的大型安慰剂对照试验的数据显示,长效β2-肾上腺素受体激动剂可能增加哮喘相关死亡的风险。尚没有数据证明长效β2-肾上腺素受体激动剂是否增加COPD患者的死亡率。美国一项...
药物相互作用:
拟交感神经药物与其它拟交感神经药物(单剂或复方制剂的成分)合用时,可能会使本品的不良反应增加。 本品不应该与其它长效β2-肾上腺素受体激动剂或含有长效β2-肾上腺素受体激动剂的药品合用。 致低血钾的药...
临床试验:
临床有效性和安全临床研发项目中,诊断为COPD的患者进行了一项12周、二项6个月(其中一项延长至1年以评估安全性和耐受性)、一项1年的随机对照试验。在这些试验中检测了肺功能和健康状况,例如呼吸困难、急...
毒理研究:
遗传毒性:茚达特罗Ames试验、V79中国仓鼠细胞染色体畸变试验与大鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性:茚达特罗对大鼠的生育力未见损害。大鼠和兔皮下注射茚达特罗,在剂量高达1mg/kg时,未产生致畸...
批准文号:
进口药品注册证号H20160302
生产企业:
北京诺华制药有限公司
药物分类:
选择性β2肾上腺素能受体激动剂