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硫辛酸胶囊

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

通用名称: 硫辛酸胶囊

英文名称: Thioctic Acid Capsule

商品名称:

【成份】

本品主要成份为：硫辛酸。
化学名称：(±)-5-[3’-(1’,2’-二硫杂环戊烷)]-戊酸
化学结构式：

分子式：C₈H₁₄O₂S₂
分子量：206.33

【适应症】

糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

【用法用量】

口服，每日一次，每次 0.6 g(两粒)，早餐前半小时服用。对于较严重的症状，建议起始先采用注射治疗。因为糖尿病周围神经病变是慢性疾病，一般需长期服用，具体使用时间由医生根据个体特点决定。

【禁忌】

对于本品及其他处方组成过敏者禁用。

【注意事项】

(1)食物会影响本品的吸收, 所以应将硫辛酸和食物分开服用；(2)长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素, 可影响本品治疗的成功率, 因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒酒，无治疗期间内也如此；... 登录

【孕妇及哺乳期妇女用药】

只有在谨慎评估利益－风险后，本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学未提示对生育力及胚胎早期发育的影响，胚胎毒性效应不明显，目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时... 登录

【毒理研究】

生/殖毒性试验中，在器`官形成期 ICR 小鼠皮下注射给予硫辛酸 16～64 mg/kg，SD 大鼠皮下注射给予硫辛酸 8～32 mg/kg，未见致畸作用。

【药理作用】

硫/辛酸为 B 族维生素，是`丙酮酸脱氢酶系和α―酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示，硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质糖基化作用，抑制醛糖^还原酶。在体内，硫辛酸具有抗氧化作用，参与谷... 登录

【药代动力学】

口/服本品后，硫辛酸可`快速吸收。由于组织分布快，血浆半衰期约为 25 分钟，口服 0.6 g 硫辛酸后半小时即可达最大血浆浓度约 4 μg/ml。动物试验(大鼠、狗)中，放射性标记表明肾脏^为主要清... 登录

【是否OTC】

未知

【核准日期】

2010-10-19