斯达动力（多潘立酮片）

对婴幼儿及儿童，首选滴剂、混悬剂、糖浆等适合使用的剂型，以避免因药物吞咽而发生噎呛的危险。

本品由于不易通过血脑屏障，故中枢不良反应较少。1 岁以下的婴幼儿的代谢和血脑屏障功能发育尚不完全，应用时不能排除发生中枢不良反应的可能性，故应慎用。如使用，须密切监护。

临床试验表明本品的不良反应发生率小于 7%。大多数不良反应在本品使用过程中消失或被患者耐受。一些较严重的不良反应，如溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调均与使用剂量有关，减少剂量或停止用药即可消失。

中枢神经系统：不良反应发生率为 4.6%，包括口干（1.9%），头痛或偏头痛（1.2%），失眠、神经过敏、头晕、饥渴感、嗜睡、易怒（发生率均小于 1%）。成人极少有锥体外系反应。当血脑屏障未发育完全（如婴儿）或遭到损伤时，不能排除产生中枢不良反应的可能性。

消化系统：不良反应发生率为 2.4%，包括腹部痉挛、腹泻、反流、食欲改变、恶心、胃灼热感、便秘（发生率均小于 1%）。

内分泌系统：不良反应发生率为 1.3%，包括面部潮红、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调。

皮肤与粘膜：不良反应发生率为 1.1%，包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎。

泌尿系统：不良反应发生率为 0.8%，包括尿频、排尿困难。

心血管系统：不良反应发生率为 0.5%，包括浮肿、心悸。

肌肉、骨骼：不良反应发生率为 0.1%，包括小腿痉挛、四肢乏力。

对实验室参数的影响：升高血清催乳素水平，升高 AST、ALT 和胆固醇的水平（发生率均小于 1.0%）。

其他：不良反应发生率为 0.1%，包括药物耐受不良。

有报道日剂量超过 30 mg 和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于 60 岁的患者中，发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。

上市后监测到多潘立酮制剂（含马来酸多潘立酮）以下不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：

胃肠系统：口干、恶心、呕吐、嗳气、胃灼热、消化不良、胃食管反流、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、便秘。

神经系统：头晕、头痛、眩晕、嗜睡、震颤、锥体外系反应。

皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、多汗。

精神疾病：失眠、倦怠、神经紧张不安。

全身性疾病：乏力、口渴、发热、疼痛、水肿。

免疫系统：超敏反应、过敏性休克。

心脏器官：心悸、心律失常、心动过速。

生殖系统及乳腺：溢乳、乳房疼痛、乳房肿胀、月经不调、男性乳腺发育。

呼吸系统、胸及纵隔：胸闷、呼吸困难。

泌尿系统：尿频、排尿困难。

肌肉、骨骼：肌痉挛。

代谢及营养类疾病：食欲减退。

本品是外周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐，不影响胃液分泌。本品不易通过血脑屏障，对脑内多巴胺受体几无拮抗作用，因此，一般无精神和中枢神经的不良反应。

本品口服后吸收迅速，15-30 分钟可达血药浓度峰值。除中枢神经系统外，在体内其他部位均有广泛的分布。由于存在首过肝代谢和肠壁代谢，口服的生物利用度较低。本品几乎全部在肝内代谢。CYP3A4 是细胞色素 P-450 参与多潘立酮 N-去羟化作用的主要形式。多潘立酮的半衰期约为 7 小时。通过尿液排泄总量约 31%，粪便排泄总量约 66%。

雄性和雌性小鼠显性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核试验、人类淋巴细胞染色体异常研究、果蝇伴性隐性致死试验和伤寒杆菌 Ames 代谢活动试验都没有发现和遗传突变相关的证据。

在对小鼠给药 18 个月和大鼠给药 24 个月的致癌性研究中，雌性小鼠和大鼠的给药剂量为人用最大剂量的 25 倍时发现恶性乳腺肿瘤的发生率增加，给予雄性大鼠的剂量为人用剂量的 25 倍时发现垂体肿瘤的发生率增加，除此以外没有其他剂量相关的作用。