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丁苯酞软胶囊
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
【药品名称】
通用名称: 丁苯酞软胶囊
英文名称: Butylphthalide Soft Capsules
商品名称: 恩必普
【成份】
本品主要成份为丁苯酞，其化学名称：消旋-3-正丁基苯酞（简称丁苯酞或记作 NBP）。
化学结构式：
分子式：C12H14O2
分子量：190.24
【适应症】
用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中 。
【用法用量】
根据现有临床研究的用药方法，本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服。一次两粒（0.2 g），一日三次，二十天为一疗程，或遵医嘱。
【禁忌】
下列患者禁用：
1. 对本品过敏者。
2. 有严重出血倾向者。
【注意事项】
1. 餐后服用影响药物吸收, 故应餐前服用。2. 肝、肾功能受损者慎用。3. 用药过程中需注意转氨酶的变化。4. 本品尚未进行出血性脑卒中临床研究, 暂不推荐出血性脑卒中患者使用。5. 有精神症状者慎... 登录
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全性进行研究。
【临床试验】
II 期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照方法，选择第一次发病、发病 72 小时内的中度神经功能缺损（神经功能缺失评分 16-30 分）的颈内动脉系统脑梗死患者，以复方丹参注射液为基础用药连续 14 ... 登录
【毒理研究】
重复给药毒性研究 ： 大/鼠经口给药 120 mg/kg、250 mg/kg、500 mg/kg，连续 6 个月，血糖、胆固醇（高、中剂量组）高于对照组，停`药后恢复正常。犬灌胃给药 6 个月，剂量分... 登录
【药理作用】
本品为消旋-3-正丁基/苯酞，结构与天然的 I-3-正丁基苯酞相同。本品通过提高脑血管`内皮 NO 和 PGI2 的水平，降低细胞内钙离子浓度，抑制谷氨酸释放，减少花生四烯酸生成，清除氧自由基，提高抗... 登录
【药代动力学】
1. 人体药代动力学中/国健康男性受试者单次口服不同剂量丁苯酞软胶囊的 I 期`药代动力学研究：受试者分 3 组，分别口服丁苯酞软胶囊 100 mg、200 mg 和 400 mg 于给药前（0 小时... 登录
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-05-23
【修改日期】
2020-12-25
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