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丁苯酞软胶囊

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 丁苯酞软胶囊

英文名称: Butylphthalide Soft Capsules

商品名称: 恩必普

成份

本品主要成份为丁苯酞,其化学名称:消旋-3-正丁基苯酞(简称丁苯酞或记作 NBP)。

化学结构式:

分子式:C12H14O2
分子量:190.24
 

适应症

用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中

用法用量

根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服。一次两粒(0.2 g),一日三次,二十天为一疗程,或遵医嘱。

禁忌

下列患者禁用: 
1. 对本品过敏者。 
2. 有严重出血倾向者。

注意事项

1. 餐后服用影响药物吸收, 故应餐前服用。2. 肝、肾功能受损者慎用。3. 用药过程中需注意转氨酶的变化。4. 本品尚未进行出血性脑卒中临床研究, 暂不推荐出血性脑卒中患者使用。5. 有精神症状者慎...

孕妇及哺乳期妇女用药

本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全性进行研究。

临床试验

II 期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照方法,选择第一次发病、发病 72 小时内的中度神经功能缺损(神经功能缺失评分 16-30 分)的颈内动脉系统脑梗死患者,以复方丹参注射液为基础用药连续 14 ...

毒理研究

重复给药毒性研究 : 大/鼠经口给药 120 mg/kg、250 mg/kg、500 mg/kg,连续 6 个月,血糖、胆固醇(高、中剂量组)高于对照组,停`药后恢复正常。犬灌胃给药 6 个月,剂量分...

药理作用

本品为消旋-3-正丁基/苯酞,结构与天然的 I-3-正丁基苯酞相同。本品通过提高脑血管`内皮 NO 和 PGI2 的水平,降低细胞内钙离子浓度,抑制谷氨酸释放,减少花生四烯酸生成,清除氧自由基,提高抗...

药代动力学

1. 人体药代动力学中/国健康男性受试者单次口服不同剂量丁苯酞软胶囊的 I 期`药代动力学研究:受试者分 3 组,分别口服丁苯酞软胶囊 100 mg、200 mg 和 400 mg 于给药前(0 小时...

是否OTC

核准日期

2007-05-23

修改日期

2020-12-25

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