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Rx医保乙类

迈力普（注射用头孢美唑钠）

Cefmetazole Sodium for Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品主要成份为头孢美唑钠。

化学名称为：(6R，7 S)-7-[(氰甲基硫基)乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[1-甲基-1 H-四氮唑-5-硫甲基]-8-氧化-5-硫杂-1-氮杂环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。

化学结构式：

分子式：C₁₅H₁₆N₇NaO₅S₃

分子量：493.52

规格

0.5 g；1.0 g；2.0 g（按 C₁₅H₁₆N₇NaO₅S₃计）

适应症

本品适用于治疗由对头...登录

用法用量

成人，每日 1-2 ...登录

儿童用药

详见【用法用量】项。

不良反应

(本项包括不能计算发生率的不良反应)

总计 27356 个病例中，不良反应报告例为 841 例(3.07%)，主要有 AST(GOT)升高(0.94%)、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、恶心及呕吐(0.20%)等。

重大不良反应

罕见引起休克(0.01% 以下)、过敏反应症状(不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等)(发生率不详)。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
有可能出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)(发生率不详)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征)(发生率不详)。一旦发现类似症状，应立即停药并作适当处理。
有可能出现急性肾功能衰竭(发生率不详)等严重肾功能损害，故应仔细观察，定期检查肾功能，若出现 BUN 及血肌酐升高等，应立即停药并作适当处理。
肝炎(发生率不详)、肝功能障碍(发生率不详)、黄疸(发生率不详)：因为有 AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高等肝炎、肝功能障碍表现，故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
有可能出现粒细胞缺乏症(发生率不详)、溶血性贫血(发生率不详)、血小板减少(发生率不详)。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
罕见出现伴有便血的伪膜性肠炎(低于 0.01%)(初期症状：腹痛、腹泻频繁)。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部 X 射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎(发生率不详)、伴有嗜酸细胞增多肺浸润(PIE)综合征(发生率不明)。一旦出现类似症状，应立即停药并作适当处理，如使用肾上腺皮质激素。

其它不良反应

注：出现症状时应立即停药并作适当处理。

禁忌

对本品成分有过敏性休克史的患者禁用。
对本品所含成分或头孢类抗生素有过敏史的患者原则上不给药，不得不使用时应慎用。

注意事项

慎重用药(下述患者应...登录

药理作用

抗菌作用
（1）头孢美唑钠对β-内酰胺酶高度稳定，对产β-内酰胺酶以及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同的强的抗菌活性。
（2）对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌有良好的抗菌作用，而且对耐头孢菌素类及耐青霉素类抗生素的普通变形杆菌、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属也有很强的抗菌活性。另外，对消化链球菌及拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）等厌氧菌也显示出很强的抗菌作用。
作用机理
通过抑制增殖期细菌的细胞壁合成，而发挥杀菌作用。

药代动力学

1．血药浓度

（1）静脉注射

健康成人静脉注射头孢美唑钠 1 克（效价）时，给药 10 分钟后的平均血药浓度为 188 微克/毫升，6 小时后为 1.9 微克/毫升，血药浓度半衰期为 1 小时左右，血药浓度和给药剂量呈相关性。

（2）静脉滴注

健康成人静脉滴注头孢美唑钠 1 克（效价）1 小时，血药浓度在滴注结束时达峰值，平均值为 76.2 微克/毫升，6 小时后为 2.7 微克/毫升，血药浓度半衰期为 1.2 小时左右，血药浓度和给药剂量呈相关性。

2.血清蛋白结合率

头孢美唑钠 100 微克/毫升：84.8%。

头孢美唑钠 25 微克/毫升：83.6%。（体外，离心超滤法）

3.分布

高浓度分布于痰液、腹水、腹腔渗出液、胆囊壁、胆汁、子宫/卵巢/输卵管、盆腔积液、颌骨、上颌窦粘膜、牙龈等。另外，也分布于羊水、脐带血、肾（皮质及髓质）、但几乎不分布于母乳中。

4.代谢及排泄

头孢美唑钠在体内不代谢，大部分以具有抗菌活性的原型状态从尿中排泄。6 小时内尿中回收率为 85~92%，代谢率高。

5.肾功能损害时的血中浓度及尿中排泄

肾功能降低时，尿中排泄减少，出现血药浓度上升及半衰期延长。

6.肾功能损害患者用药

肾功能损害患者静脉滴注头孢美唑钠 1 克（效价），用一室开放模型解析药代动力学，结果显示肾功能与头孢美唑钠的血清清除率及肾清除率之间有显著相关性。

头孢美唑钠的临床结果表明，1 次给药 1 克，1 日 2 次，每 12 小时给药一次的方法为最多，且有效率高。以该方法给药时，肾功能损害患者的给药剂量与给药间隔之间的关系请见下表。

毒理研究

幼年大鼠皮下给药实验，有睾丸萎缩、抑制精子形成作用的报告。
用小鼠、家兔、豚鼠探讨了头孢美唑钠的抗原性，其结果与其它头孢菌素类抗生素相同，所有动物的抗原性均较弱，与头孢唑林、头孢噻吩的被动皮肤过敏反应的交叉性也较弱。另外，库姆斯氏阳性反应较头孢噻吩明显减弱。

生产企业

DAEWOONG BIO INC.

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