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盐酸槐定碱注射液

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 盐酸槐定碱注射液

英文名称: Sophoridine Hydrochloride Injection

商品名称:

成份

本品主要成份为槐定碱,辅料为盐酸。 化学名称:7αR—(7αβ,13αβ,13βα,13cα)十二氢—1 H,5 H,8 H,双吡啶并[2,1—f:3',2',1'—ij][1,6]萘啶—15 酮 化...

适应症

本品可试用于不能耐受标准化疗的恶性滋养细胞肿瘤的治疗。该适应症是基于一项在 112 例恶性滋养细胞瘤患者中进行的包括单药和联合用药方案的临床研究以及一项在 52 例患者中进行的单独用药的临床研究结果拟...

用法用量

本品单药治疗推荐剂量为每次 125 mg/m2,加入 5% 葡萄糖溶液 500 ml 中,持续均速静脉点滴不少于 6 小时,每天一次,连续给药 10 天,停药休息 5 天后重复疗程。 根据患者耐受情况...

禁忌

对喹诺里西啶类生物碱有过敏史者禁用。

注意事项

静脉点滴给药时要均速给药, 滴速不宜过快, 本品每日量加入 500 ml 5% 葡萄糖, 应不少于 6 小时滴完。神经系统反应的发生,与静脉点滴过快有关。 每天开始给本品前半小时内口服 2.5-5 m...

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无孕妇及哺乳期妇女用药的经验,虽动物生殖毒性及围产期毒性试验证明,本品对孕期及哺乳期动物及其子代无毒性反应,因为动物试验结果不能完全预测人体反应,应避免在妊娠期及哺乳期使用。

临床试验

在一项由中山医科大学肿瘤医院、北京协和医院、江苏省肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、江西省妇幼保健医院、江西省肿瘤医院、江西医学院第一附属医院共同完成的Ⅱ期临床研究中,共入选 311 例恶性肿瘤患者,可评价疗...

毒理研究

重复给药毒性:大鼠连/续 60 天腹腔注射本品 32 mg/kg(按`体表面积计算,约为临床推荐最大剂量的 1.28 倍),可见肌颤、痉挛等神经系统症状,严重者因 强直性惊厥并发呼吸困难致死,尸检可见...

药理作用

槐定碱是从豆科槐属/植物苦豆子中提取的`单体生物碱。对本品作用机制的初步研究表明:槐定碱能轻度抑制肿瘤细胞的 DNA 合成,使细胞增殖阻断在 G2 期;槐定碱对 DNATOPO 异构酶Ⅰ有抑制作^用,...

药代动力学

16 例肿瘤患者分别给予/盐酸槐定碱 75、125、144 mg/m2 剂量恒速`静脉点滴三小时后,结果表明槐定碱在体内过程符合二房室模型。静脉注射后在体内迅速分布和消除,在组织内分布广泛。三个剂量^...

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