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异甘草酸镁注射液

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 异甘草酸镁注射液

英文名称: Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection

商品名称: 天晴甘美

成份

本品主要成份为异甘草酸镁,

辅料:氯化钠。

适应症

本品适用于慢性病毒性肝炎和急性药物性肝损伤。改善肝功能异常。

用法用量

慢性病毒性肝炎: 一日一次,一次 0.1 g~0.2 g,以 10% 葡萄糖注射液或 5% 葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液,250 ml 或 100 ml 稀释后静脉滴注,四周为一疗程或遵医嘱...

禁忌

严重低钾血症、高钠血症、心力衰竭、肾功能衰竭的患者和未能控制的重度高血压患者禁用。

注意事项

治疗过程中, 应定期测血压和血清钾、钠浓度。甘草酸制剂可能引起假性醛固酮症增多, 但本品注册临床中未发现, 如在治疗过程中出现发热、皮疹、高血压、水钠潴留、低钾血症等情况,应采用对症治疗,必要时减量,...

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚未有这方面的用药经验,暂不推荐使用。

临床试验

病毒性肝炎Ⅲ期临床试验本研究为多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的临床研究,评价异甘草酸镁注射液治疗 ALT 升高的慢性肝病的疗效及安全性。研究过程严格按照 GCP 要求执行,经二次揭盲 A、B、C ...

毒理研究

遗传毒性:本品 Ames 细菌/回复突变试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:未见异甘草酸镁对 SD 大鼠具有明显的致`畸作用。大鼠一般生殖毒性试验的无毒性反应...

药理作用

异甘草酸镁是一种/肝细胞保护剂,具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药效试验表明,异甘草酸镁对 D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝损伤具有防治作`用,能阻止动物血清转氨酶升高,减轻肝细胞变性、坏死及炎...

药代动力学

吸收、分布动物试验/表明,本品吸收后主要分布在肝,给药 1 小时后肝组织药物浓度与血浆药物浓度几乎相同,其次为肠和肺,睾丸、肾及胃中分布极低,脑、心、脂肪、骨`骼肌、脾及卵巢中药物浓度均低于检测限。给...

化学成份

化学名称:(18α,20β)-20-羧基-11-氧代-30-去甲齐墩果-12-烯-3β-基-2-0-β-D-吡喃葡萄糖醛酸基-α-D-吡喃葡萄糖苷醛酸镁四水合物。化学结构式:分子式:C42H60MgO...

是否OTC

核准日期

2007 年 03 月 07 日

修改日期

2014 年 10 月 31 日