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注射用盐酸纳洛酮

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损;药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!

【药品名称】

通用名称: 注射用盐酸纳洛酮

英文名称: Naloxone Hydrochloride For Injection

商品名称: 奇方键

成份

主要成份:盐酸纳洛酮,辅料为甘露醇。

化学名称:17-烯丙基-4,5a-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物。

分子式:C19H21NO4·HCl·2 H2O

分子量:399.87

适应症

本品为阿片类受体拮抗药。用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒。用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。解救急性乙醇中毒。用于急性阿片类药物过量的诊断...

用法用量

因本品存在明显的个体差异,应用时应根据患者具体情况由医生确定给药剂量及是否需多次给药。本品可静脉输注、注射或肌内注射给药,静脉注射起效最快,适合在急诊时使用。因为某些阿片类物质作用持续时间可能超过本品...

禁忌

对本品过敏的患者禁用。

警告

没有足够的 65 岁和 65 岁以上患者使用本品的临床试验,未发现老年患者与年轻患者对纳洛酮反应的差异。一般情况下,老年患者的剂量选择需慎重,考虑到肝脏、肾脏或心脏功能降低和伴随疾病或其它药物治疗的几...

注意事项

1、本品应慎用于已知或可疑的阿片类药物躯体依赖患者, 包括其母亲为阿片类药物依赖者的新生儿。对这种病例, 突然或完全逆转阿片作用可能会引起急性戒断综合征。2、因为某些阿片类药物的作用时间长于纳洛酮, ...

孕妇及哺乳期妇女用药

对小鼠和大鼠进行生殖毒性试验的剂量分别为人常用剂量的 4 至 8 倍,结果未显示纳洛酮有胚胎毒性或致畸毒性。由于未在妊娠妇女进行足够的和有效的研究,因此妊娠妇女只有在必要时才考虑用药。母亲依赖常伴有胎...

毒理研究

单剂/量静脉给药,大`鼠和小鼠的 LD50分别为 150 mg/kg、109 mg/kg;单剂量皮^下注射给药,新生大鼠 LD50为 260 mg/kg。 尚未进行过可评价的本品致癌性动物实验。 给小...

药理作用

本品/为阿片受体拮`抗药,本身几乎无药理活性,但^能竞争性拮抗各类阿片受体,对μ受体有很强的亲和力。1. 药理作用 完全或部分纠正阿片类物质的中枢抑制效应,如呼吸抑制、镇静和低血压。对动物急性乙醇中毒...

药代动力学

静脉/注射给药时,通`常在 2 分钟内起效,当肌肉注射^或皮下注射给药时起效稍慢。作用持续时间长短取决于给药剂量和给药途径。肌肉注射作用时间长于静脉注射。 但是否需要反复给药取决于所拮抗的阿片类物质的...

是否OTC

核准日期

2007 年 3 月 2 日

修改日期

2015 年 12 月 01 日

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