依尤宁（那氟沙星乳膏）

Nadifloxacin Cream

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年11月9日|修改日期：2020年11月16日

成份

本品活性成份为那氟沙星

化学名称：(±)-9-氟-6,7-二氢-8-(4-羟基-1-哌啶基)-5-甲基-1-氧代-1 H,5 H-苯并〔i,j〕喹嗪-2-羧酸

化学结构式为：

分子式：C₁₉H₂₁FN₂O₄

分子量：360.39

规格

10 g：0.1 g。

适应症

寻常性痤疮、毛囊炎、...登录

用法用量

本品适量，1 日 2...登录

儿童用药

未成熟儿、新生儿、婴儿、幼儿用药的安全性尚未明确。

不良反应

本品不良反应较少，少数病人有皮肤瘙痒、刺激感、潮红、丘疹、面部发热、接触性皮炎、皮肤干燥，上述不良反应的发生率小于 1%。

禁忌

1. 对本品过敏者；

2. 不能用于角膜、结膜。

注意事项

1. 为防止出现耐药...登录

药理作用

那氟沙星为 DNA 拓扑异构酶抑制剂，通过阻碍细菌 DNA 的复制而起杀菌作用。本品对痤疮丙酸杆菌、表皮葡萄球菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及厌氧菌有较强抗菌活性，且抗菌谱广；本品对 MRSA 耐药和不耐药的金黄色葡萄球菌有同样抗菌活性；对产β-内酰胺酶的细菌有良好抗菌活性；本品与已有的新抗菌药间未发现有交叉耐药性。体内试验显示，本品对皮下感染表皮葡萄球菌等细菌的小鼠模型有较好的治疗效果。

药代动力学

在健康人背部用本品 10 g 单次涂抹后的最高血浆浓度为 1.7 ng/mL，半衰期为 19.4 小时。涂抹本品后 48 小时，尿中的排泄率为 0.09%。本品 5 g 一日 2 次，连续 7 日反复涂抹后的血浆浓度在第 5 日以后基本保持不变，最后 1 次涂抹后的血浆浓度在涂抹后 8 小时达到最高血浆浓度为 4.1 ng/mL，半衰期为 23.2 小时，第 7 日尿中的排泄率为 0.16%。

毒理研究

遗传毒性：本品组氨酸缺陷型伤寒沙门氏菌和大肠杆菌回复突变试验、CHL 细胞染色体畸变试验结果均为阴性，小鼠微核试验结果为阳性。

生殖毒性：雄鼠于交配前 63 天至整个交配期，雌鼠于交配前 14 天至妊娠第 7 天皮下注射本品剂量达 75 mg/kg/天，除局部刺激、雄鼠体重增长缓慢和盲肠重量增加外，未见对亲代生育力及胎仔存活、内脏和骨骼发育等产生明显影响。

雌性大鼠妊娠第 7-17 天皮下注射本品 75 mg/kg/天，可使胎仔体重减少、胎盘重量减轻，无毒性反应剂量为 15 mg/kg/天。

雌性大鼠在围产期皮下注射本品剂量达 75 mg/kg/天，未见对母鼠及子代产生不良影响。

生产企业

江苏亚邦强生药业有限公司

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